Diagnostic des kystes pancréatiques : échographie endoscopique avec aspiration à l'aiguille fine (EUS/FNA), visualisation directe et étude pilote d'endomicroscopie confocale induite par laser
7 avril 2021 mis à jour par: University of California, Irvine
Le but de cette étude est d'évaluer le rendement des modalités combinées dans le diagnostic des kystes pancréatiques à l'aide d'EUS/FNA, de fibres optiques (sonde de visualisation directe) et d'une mini-sonde d'endomicroscopie confocale induite par laser (nCLE).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les données seront analysées de manière descriptive pour inclure les caractéristiques des patients, les variables procédurales et les résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Orange, California, États-Unis, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une procédure EUS-FNA pour un kyste pancréatique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une procédure EUS-FNA d'un kyste pancréatique,
- Âgé de plus de 18 ans
- Le consentement éclairé écrit accordé pour l'étude peut être inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication pour subir une procédure EUS/FNA (comme les patients réticents ou médicalement instables, les patients atteints de coagulopathie sévère, les patients avec une mauvaise visualisation sur EUS pour diverses raisons, etc.)
- Enceinte ou allaitante
- Allergie à la fluorescéine
- Insuffisance rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le rendement des modalités combinées dans le diagnostic des kystes pancréatiques à l'aide de l'EUS/FNA, de la fibre optique (sonde de visualisation directe) et du prototype de minisonde d'endomicroscopie confocale induite par laser (nCLE)
Délai: De la date de l'imagerie jusqu'au suivi pendant 6 mois à deux ans.
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Les données seront analysées de manière descriptive pour inclure les caractéristiques des patients, les variables procédurales et les résultats.
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De la date de l'imagerie jusqu'au suivi pendant 6 mois à deux ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth J Chang, MD, University of California, Irvine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
21 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
21 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2011
Première publication (Estimation)
6 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS2010-7729
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