A hasnyálmirigy ciszták diagnosztizálása: endoszkópos ultrahang finom tű szívással (EUS/FNA), közvetlen vizualizációval és konfokális lézerrel indukált endomikroszkópos kísérleti vizsgálat
2021. április 7. frissítette: University of California, Irvine
A tanulmány célja a hasnyálmirigy-ciszták diagnosztikájában alkalmazott kombinált módszerek hozamának felmérése EUS/FNA, Fiber Optics (direkt vizualizációs szonda) és prototípus tű alapú konfokális lézerrel indukált endomikroszkópos minipróba (nCLE) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az adatokat leíró jelleggel elemzik, beleértve a páciens jellemzőit, az eljárási változókat és az eredményeket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
104
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hasnyálmirigy-ciszta miatt EUS-FNA eljáráson átesett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hasnyálmirigy-ciszta EUS-FNA eljárására tervezett betegek,
- 18 év felettiek
- A vizsgálatba bele lehet foglalni a vizsgálatba adott írásos beleegyezést.
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok az EUS/FNA-eljárás alatt (például nem hajlandók vagy orvosilag instabil betegek, súlyos koagulopátiában szenvedő betegek, olyan betegek, akik különböző okok miatt rosszul látják az EUS-t stb.)
- Terhes vagy szoptató
- Allergia a fluoreszceinre
- Veseelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel a hasnyálmirigy-ciszták diagnosztikájában alkalmazott kombinált módszerek hozamát EUS/FNA, Fiber Optics (direkt vizualizációs szonda) és prototípus tű alapú konfokális lézerrel indukált endomikroszkópos miniszonda (nCLE) segítségével.
Időkeret: A képalkotás időpontjától a 6 hónaptól két évig tartó követésig.
|
Az adatokat leíró jelleggel elemzik, beleértve a páciens jellemzőit, az eljárási változókat és az eredményeket.
|
A képalkotás időpontjától a 6 hónaptól két évig tartó követésig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth J Chang, MD, University of California, Irvine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS2010-7729
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .