Diagnóstico de quistes pancreáticos: ultrasonido endoscópico con aspiración con aguja fina (EUS/FNA), visualización directa y estudio piloto de endomicroscopia inducida por láser confocal-A
7 de abril de 2021 actualizado por: University of California, Irvine
El propósito de este estudio es evaluar el rendimiento de las modalidades combinadas en el diagnóstico de quistes pancreáticos utilizando EUS/FNA, fibra óptica (sonda de visualización directa) y minisonda de endomicroscopia inducida por láser confocal basada en aguja prototipo (nCLE).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos se analizarán de forma descriptiva para incluir las características del paciente, las variables del procedimiento y los resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a USE-PAAF por quiste pancreático.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para un procedimiento EUS-FNA de un quiste pancreático,
- Mayores de 18 años
- El consentimiento informado por escrito otorgado para el estudio puede incluirse en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para someterse a un procedimiento EUS/FNA (como pacientes no dispuestos o médicamente inestables, pacientes con coagulopatía severa, pacientes con mala visualización en EUS por varias razones, etc.)
- embarazada o amamantando
- Alergia a la fluoresceína
- Insuficiencia renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el rendimiento de las modalidades combinadas en el diagnóstico de quistes pancreáticos mediante EUS/FNA, fibra óptica (sonda de visualización directa) y prototipo de minisonda de endomicroscopia inducida por láser confocal basada en aguja (nCLE)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la imagen hasta el seguimiento de 6 meses a dos años.
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Los datos se analizarán de forma descriptiva para incluir las características del paciente, las variables del procedimiento y los resultados.
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Desde la fecha de la imagen hasta el seguimiento de 6 meses a dos años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth J Chang, MD, University of California, Irvine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
21 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS2010-7729
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