Diagnos av bukspottkörtelcystor: Endoskopiskt ultraljud med finnålsaspiration (EUS/FNA), direkt visualisering och konfokal laserinducerad endomikroskopi - en pilotstudie
7 april 2021 uppdaterad av: University of California, Irvine
Syftet med denna studie är att bedöma utbytet av kombinationsmodaliteter vid diagnos av pankreascystor med hjälp av EUS/FNA, fiberoptik (direkt visualiseringssond) och prototypnålbaserad konfokal laserinducerad endomikroskopiminisond (nCLE).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data kommer att analyseras beskrivande för att inkludera patientegenskaper, procedurvariabler och resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår EUS-FNA-förfarande för bukspottkörtelcysta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för en EUS-FNA-procedur av en bukspottkörtelcysta,
- Ålder över 18 år
- Beviljat skriftligt informerat samtycke för studien kan ingå i studien.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för att genomgå EUS/FNA-ingrepp (såsom ovilliga eller medicinskt instabila patienter, patienter med svår koagulopati, patienter med dålig visualisering på EUS av olika anledningar, etc)
- Gravid eller ammande
- Allergi mot fluorescein
- Njurinsufficiens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm utbytet av kombinationsmodaliteter vid diagnos av bukspottkörtelcystor med hjälp av EUS/FNA, fiberoptik (direktvisualiseringssond) och prototypnålbaserad konfokal laserinducerad endomikroskopiminisond (nCLE)
Tidsram: Från datum för bildtagning till uppföljning i 6 månader till två år.
|
Data kommer att analyseras beskrivande för att inkludera patientegenskaper, procedurvariabler och resultat.
|
Från datum för bildtagning till uppföljning i 6 månader till två år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kenneth J Chang, MD, University of California, Irvine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
21 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
21 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
6 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS2010-7729
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .