- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01447238
Haimakystien diagnoosi: Endoskooppinen ultraääni hienoneulaisella imulla (EUS/FNA), suoralla visualisoinnilla ja konfokaalisella laserilla aiheutettu endomikroskopia-pilottitutkimus
keskiviikko 7. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of California, Irvine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhdistelmämenetelmien tuottoa haiman kystojen diagnosoinnissa käyttämällä EUS/FNA:ta, kuituoptiikkaa (suora visualisointianturi) ja prototyyppineulapohjaista konfokaalista laser-indusoitua endomikroskopiaminikoetinta (nCLE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot analysoidaan kuvailevasti, jotta ne sisältävät potilaan ominaisuudet, menettelytapamuuttujat ja tulokset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään EUS-FNA-menettely haimakystan vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu EUS-FNA-toimenpiteeseen haimakysta,
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Tutkimukseen voidaan sisällyttää myönnetty kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- EUS/FNA-toimenpiteen vasta-aihe (kuten haluttomat tai lääketieteellisesti epävakaat potilaat, potilaat, joilla on vaikea koagulopatia, potilaat, joiden visualisointi EUS:ssa on eri syistä huono jne.)
- Raskaana oleva tai imettävä
- Allergia fluoreseiinille
- Munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi yhdistelmämenetelmien tuotto haiman kystojen diagnosoinnissa käyttämällä EUS/FNA:ta, kuituoptiikkaa (suora visualisointianturi) ja prototyyppineulapohjaista konfokaalista laserilla indusoitua endomikroskopiaminikoetinta (nCLE)
Aikaikkuna: Kuvauspäivästä seurantaan 6 kuukaudesta kahteen vuoteen.
|
Tiedot analysoidaan kuvailevasti, jotta ne sisältävät potilaan ominaisuudet, menettelytapamuuttujat ja tulokset.
|
Kuvauspäivästä seurantaan 6 kuukaudesta kahteen vuoteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth J Chang, MD, University of California, Irvine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS2010-7729
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .