Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose av bukspyttkjertelcyster: Endoskopisk ultralyd med finnålsaspirasjon (EUS/FNA), direkte visualisering og konfokal laserindusert endomomikroskopi - en pilotstudie

7. april 2021 oppdatert av: University of California, Irvine
Formålet med denne studien er å vurdere utbyttet av kombinasjonsmodaliteter ved diagnostisering av bukspyttkjertelcyster ved bruk av EUS/FNA, fiberoptikk (direkte visualiseringssonde) og prototype nålebasert konfokal laserindusert endomikroskopi miniprobe (nCLE).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Data vil bli analysert beskrivende for å inkludere pasientkarakteristikker, prosedyrevariabler og utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår EUS-FNA-prosedyre for bukspyttkjertelcyste.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for en EUS-FNA-prosedyre av en bukspyttkjertelcyste,
  • Alder over 18 år
  • Innvilget skriftlig informert samtykke til studien kan inkluderes i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for å gjennomgå EUS/FNA-prosedyre (som uvillige eller medisinsk ustabile pasienter, pasienter med alvorlig koagulopati, pasienter med dårlig visualisering på EUS av ulike årsaker, etc)
  • Gravid eller ammende
  • Allergi mot fluorescein
  • Nyreinsuffisiens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder utbyttet av kombinasjonsmodaliteter ved diagnostisering av bukspyttkjertelcyster ved bruk av EUS/FNA, fiberoptikk (direkte visualiseringssonde) og prototype nålebasert konfokal laserindusert endomikroskopi miniprobe (nCLE)
Tidsramme: Fra dato for bildebehandling til oppfølging i 6 måneder til to år.
Data vil bli analysert beskrivende for å inkludere pasientkarakteristikker, prosedyrevariabler og utfall.
Fra dato for bildebehandling til oppfølging i 6 måneder til to år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth J Chang, MD, University of California, Irvine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

21. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelcyster

3
Abonnere