- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01447238
Diagnose av bukspyttkjertelcyster: Endoskopisk ultralyd med finnålsaspirasjon (EUS/FNA), direkte visualisering og konfokal laserindusert endomomikroskopi - en pilotstudie
7. april 2021 oppdatert av: University of California, Irvine
Formålet med denne studien er å vurdere utbyttet av kombinasjonsmodaliteter ved diagnostisering av bukspyttkjertelcyster ved bruk av EUS/FNA, fiberoptikk (direkte visualiseringssonde) og prototype nålebasert konfokal laserindusert endomikroskopi miniprobe (nCLE).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data vil bli analysert beskrivende for å inkludere pasientkarakteristikker, prosedyrevariabler og utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår EUS-FNA-prosedyre for bukspyttkjertelcyste.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for en EUS-FNA-prosedyre av en bukspyttkjertelcyste,
- Alder over 18 år
- Innvilget skriftlig informert samtykke til studien kan inkluderes i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for å gjennomgå EUS/FNA-prosedyre (som uvillige eller medisinsk ustabile pasienter, pasienter med alvorlig koagulopati, pasienter med dårlig visualisering på EUS av ulike årsaker, etc)
- Gravid eller ammende
- Allergi mot fluorescein
- Nyreinsuffisiens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder utbyttet av kombinasjonsmodaliteter ved diagnostisering av bukspyttkjertelcyster ved bruk av EUS/FNA, fiberoptikk (direkte visualiseringssonde) og prototype nålebasert konfokal laserindusert endomikroskopi miniprobe (nCLE)
Tidsramme: Fra dato for bildebehandling til oppfølging i 6 måneder til to år.
|
Data vil bli analysert beskrivende for å inkludere pasientkarakteristikker, prosedyrevariabler og utfall.
|
Fra dato for bildebehandling til oppfølging i 6 måneder til to år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth J Chang, MD, University of California, Irvine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
21. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
21. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS2010-7729
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bukspyttkjertelcyster
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland
-
Thomas Jefferson UniversityUkjentBukspyttkjertelfistel | Distal pankreatektomikomplikasjoner | Falciform Patch Pancreatic Closure | Fibrinlim bukspyttkjertellukkingForente stater
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Bukspyttkjertelkreft | Bukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruIkke lenger tilgjengeligKarsinoide svulster | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre nevroendokrine svulsterForente stater