Diagnostyka torbieli trzustki: ultrasonografia endoskopowa z aspiracją cienkoigłową (EUS/FNA), bezpośrednia wizualizacja i konfokalna endomikroskopia indukowana laserem — badanie pilotażowe
7 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of California, Irvine
Celem tego badania jest ocena skuteczności łączonych metod w diagnostyce torbieli trzustki przy użyciu EUS/FNA, światłowodów (sonda do bezpośredniej wizualizacji) oraz prototypowej minisondy konfokalnej do endomikroskopii indukowanej laserem (nCLE) opartej na igle.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dane zostaną przeanalizowane opisowo, aby uwzględnić cechy pacjenta, zmienne proceduralne i wyniki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani zabiegowi EUS-FNA z powodu torbieli trzustki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu EUS-FNA torbieli trzustki,
- Wiek powyżej 18 lat
- Udzielona pisemna świadoma zgoda na badanie może zostać uwzględniona w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do poddania się zabiegowi EUS/FNA (np. pacjenci niechętni lub niestabilni medycznie, pacjenci z ciężką koagulopatią, pacjenci ze słabą wizualizacją EUS z różnych powodów itp.)
- Ciąża lub karmienie piersią
- Alergia na fluoresceinę
- Niewydolność nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wydajności połączonych metod w diagnostyce torbieli trzustki przy użyciu EUS/FNA, światłowodów (sonda do bezpośredniej wizualizacji) i prototypowej minisondy konfokalnej do endomikroskopii indukowanej laserem (nCLE) opartej na igle
Ramy czasowe: Od daty wykonania zdjęcia do obserwacji od 6 miesięcy do 2 lat.
|
Dane zostaną przeanalizowane opisowo, aby uwzględnić cechy pacjenta, zmienne proceduralne i wyniki.
|
Od daty wykonania zdjęcia do obserwacji od 6 miesięcy do 2 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth J Chang, MD, University of California, Irvine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS2010-7729
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .