Diagnostika pankreatických cyst: Endoskopický ultrazvuk s aspirací tenkou jehlou (EUS/FNA), přímá vizualizace a konfokální laserem indukovaná endomikroskopie – pilotní studie
7. dubna 2021 aktualizováno: University of California, Irvine
Účelem této studie je posoudit výtěžnost kombinačních modalit v diagnostice pankreatických cyst pomocí EUS/FNA, vláknové optiky (sonda s přímou vizualizací) a prototypové jehlové konfokální laserem indukované minisondy endomikroskopie (nCLE).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Data budou analyzována popisně, aby zahrnovala charakteristiky pacienta, procedurální proměnné a výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující proceduru EUS-FNA pro cystu pankreatu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na EUS-FNA proceduru pankreatické cysty,
- Ve věku nad 18 let
- Udělený písemný informovaný souhlas se studií může být součástí studie.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro podstoupení EUS/FNA procedury (jako jsou neochotní nebo zdravotně nestabilní pacienti, pacienti s těžkou koagulopatií, pacienti se špatnou vizualizací na EUS z různých důvodů atd.)
- Těhotné nebo kojící
- Alergie na fluorescein
- Renální insuficience
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit výtěžnost kombinačních modalit v diagnostice pankreatických cyst pomocí EUS/FNA, vláknové optiky (sonda s přímou vizualizací) a prototypové jehlové konfokální laserem indukované minisondy endomikroskopie (nCLE)
Časové okno: Od data snímkování do sledování po dobu 6 měsíců až dvou let.
|
Data budou analyzována popisně, aby zahrnovala charakteristiky pacienta, procedurální proměnné a výsledky.
|
Od data snímkování do sledování po dobu 6 měsíců až dvou let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth J Chang, MD, University of California, Irvine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
21. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
21. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS2010-7729
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .