Diagnose von Pankreaszysten: Endoskopischer Ultraschall mit Feinnadelaspiration (EUS/FNA), direkter Visualisierung und konfokaler laserinduzierter Endomikroskopie – eine Pilotstudie
7. April 2021 aktualisiert von: University of California, Irvine
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Ausbeute von Kombinationsmodalitäten bei der Diagnose von Pankreaszysten unter Verwendung von EUS/FNA, Faseroptik (direkte Visualisierungssonde) und prototypischer nadelbasierter konfokaler laserinduzierter Endomikroskopie-Minisonde (nCLE) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Daten werden deskriptiv analysiert, um Patientenmerkmale, Verfahrensvariablen und Ergebnisse einzubeziehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einem EUS-FNA-Verfahren wegen einer Pankreaszyste unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine EUS-FNA-Operation einer Pankreaszyste vorgesehen ist,
- Über 18 Jahre alt
- Eine erteilte schriftliche Einverständniserklärung für die Studie kann in die Studie einbezogen werden.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die Durchführung eines EUS/FNA-Verfahrens (z. B. unwillige oder medizinisch instabile Patienten, Patienten mit schwerer Koagulopathie, Patienten mit schlechter Visualisierung im EUS aus verschiedenen Gründen usw.)
- Schwanger oder stillend
- Allergie gegen Fluorescein
- Niereninsuffizienz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Ausbeute von Kombinationsmodalitäten bei der Diagnose von Pankreaszysten mithilfe von EUS/FNA, Faseroptik (Direktvisualisierungssonde) und dem Prototyp einer nadelbasierten konfokalen laserinduzierten Endomikroskopie-Minisonde (nCLE).
Zeitfenster: Vom Datum der Bildgebung bis zur Nachuntersuchung für 6 Monate bis zwei Jahre.
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Die Daten werden deskriptiv analysiert, um Patientenmerkmale, Verfahrensvariablen und Ergebnisse einzubeziehen.
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Vom Datum der Bildgebung bis zur Nachuntersuchung für 6 Monate bis zwei Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth J Chang, MD, University of California, Irvine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS2010-7729
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