Diagnose van pancreascysten: endoscopische echografie met fijne naaldaspiratie (EUS/FNA), directe visualisatie en confocale laser-geïnduceerde endomicroscopie - een pilootstudie
7 april 2021 bijgewerkt door: University of California, Irvine
Het doel van deze studie is om de opbrengst van combinatiemodaliteiten bij de diagnose van pancreascysten te beoordelen met behulp van EUS/FNA, glasvezel (directe visualisatiesonde) en prototype naaldgebaseerde confocale laser-geïnduceerde endomicroscopie miniprobe (nCLE).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens zullen beschrijvend worden geanalyseerd om patiëntkenmerken, procedurele variabelen en uitkomsten op te nemen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een EUS-FNA-procedure ondergaan voor pancreascyste.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor een EUS-FNA-procedure van een pancreascyste,
- Ouder dan 18 jaar
- Verleende schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het onderzoek kan in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor het ondergaan van een EUS/FNA-procedure (zoals onwillige of medisch onstabiele patiënten, patiënten met ernstige coagulopathie, patiënten met een slechte visualisatie op EUS om verschillende redenen, enz.)
- Zwanger of borstvoeding
- Allergie voor fluoresceïne
- Nierinsufficiëntie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de opbrengst van combinatiemodaliteiten bij de diagnose van pancreascysten met behulp van EUS/FNA, glasvezel (directe visualisatiesonde) en prototype naaldgebaseerde confocale laser-geïnduceerde endomicroscopie miniprobe (nCLE)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van beeldvorming tot follow-up gedurende 6 maanden tot twee jaar.
|
Gegevens zullen beschrijvend worden geanalyseerd om patiëntkenmerken, procedurele variabelen en uitkomsten op te nemen.
|
Vanaf de datum van beeldvorming tot follow-up gedurende 6 maanden tot twee jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth J Chang, MD, University of California, Irvine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
6 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS2010-7729
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alvleesklier cysten
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten