Diagnóstico de Cistos Pancreáticos: Ultrassom Endoscópico com Aspiração por Agulha Fina (EUS/PAAF), Visualização Direta e Endomicroscopia Confocal Induzida por Laser - Um Estudo Piloto
7 de abril de 2021 atualizado por: University of California, Irvine
O objetivo deste estudo é avaliar o rendimento das modalidades de combinação no diagnóstico de cistos pancreáticos usando EUS/FNA, fibra ótica (sonda de visualização direta) e protótipo de miniprobe de endomicroscopia confocal induzida por laser (nCLE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os dados serão analisados descritivamente para incluir características do paciente, variáveis de procedimento e resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos ao procedimento EUS-FNA para cisto pancreático.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para um procedimento EUS-FNA de um cisto pancreático,
- Maiores de 18 anos
- Consentimento informado por escrito concedido para o estudo pode ser incluído no estudo.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para realização de procedimento de EUS/PAAF (como pacientes relutantes ou clinicamente instáveis, pacientes com coagulopatia grave, pacientes com má visualização na EUS por vários motivos, etc.)
- Grávida ou amamentando
- Alergia a fluoresceína
- Insuficiência renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar o rendimento de modalidades de combinação no diagnóstico de cistos pancreáticos usando EUS/FNA, Fibra óptica (sonda de visualização direta) e protótipo de minissonda de endomicroscopia confocal induzida por laser (nCLE) baseada em agulha
Prazo: Desde a data da imagem até o acompanhamento por 6 meses a dois anos.
|
Os dados serão analisados descritivamente para incluir características do paciente, variáveis de procedimento e resultados.
|
Desde a data da imagem até o acompanhamento por 6 meses a dois anos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth J Chang, MD, University of California, Irvine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
21 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
21 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS2010-7729
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .