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一小时和两小时的心脏/纵隔比率与四小时获得的传统心脏/纵隔比率的潜在等效性的心脏/纵隔比率研究

2012年9月16日 更新者：Nuclear Medicine Consultants, Inc.

本研究的目的是确定在为您的诊断性 I-123 MIBG 扫描注射放射性药物后四小时，您心脏神经系统中通常存在的放射性测量值（使用标准核照相机）是否有任何不同在您的诊断扫描注射后一小时和/或两小时在您的心脏中测量放射性。 如果可以通过在 1 或 2 小时窗口获得 H/M 比率来收集与传统 4 小时 H/M 比率等效的信息，这将极大地促进患者接受该程序，因为获得有效 H/M 比率的要求是耗时少得多。

在为您的 MIBG 扫描注射药物 (I-123 MIBG) 前一小时，您将获得标准剂量的非放射性碘（卢戈氏溶液）以阻止您的甲状腺接受正常的少量辐射MIBG 扫描的一部分。 然后，您将接受 MIBG 注射，除了标准的 24 小时照片外，您还将在 15 分钟、1 小时、2 小时和 4 小时拍摄 10 分钟的胸部照片。 这些照片将在 Ochsner Medical Center-Kenner 放射科的核医学科拍摄。 这项研究的实验（研究）部分是在 15 分钟、1 小时、2 小时和 4 小时时拍摄额外的 10 分钟胸部照片。 通常，照片仅在注射后 24 小时内拍摄。 因此，研究仅限于额外拍摄的四张照片，并且无论您是否参与这项研究，都不会涉及额外的注射或 I-123 药物。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Louisiana
      • Kenner、Louisiana、美国、70065
        • 招聘中
        • Ochsner Medical Center - Kenner
        • 首席研究员：
          • Richard J Campeau, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

神经内分泌肿瘤门诊

描述

纳入标准：

  1. NET 患者，他们是 I-131 MIBG 治疗的潜在候选人，并且将全身 I-123 MIBG 闪烁扫描作为护理标准。
  2. ≥ 18 岁的男性或女性患者。
  3. 根据当地指南获得患者的书面知情同意书。
  4. 病史和体格检查表明任何重大心脏病的可能性很低，< 10 %。
  5. 正常范围内的超声心动图，包括没有瓣膜病和正常 LVEF。
  6. 血清 BNP 在正常范围内。 -

排除标准：

  1. 使用干扰 MIBG 摄取药物的患者 - 三环类抗抑郁药、苯丙醇胺、伪肾上腺素、去氧肾上腺素、拟交感神经药、安非他明、利血平、噻嗪和噻噻嗪、钙通道阻滞剂、可卡因和长效 β 阻滞剂。
  2. 任何重大心脏病的可能性 >10%，包括心肌缺血、心肌病、不受控制的高血压、充血性心力衰竭和瓣膜性心脏病，例如 请参阅下文“评估冠状动脉疾病的可能性”。
  3. 未控制的糖尿病史
  4. 神经系统疾病（例如帕金森综合症）或其他已知会影响交感神经系统的疾病的体征/症状。
  5. 怀孕或哺乳（哺乳期）的女性患者，或未使用有效节育方法的具有生育潜力的成年人。 如果有任何怀孕问题，将收集血清 bHCg。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
神经内分泌肿瘤患者
其他：用于神经内分泌肿瘤诊断的护理诊断 MIBG 扫描标准。
每个受试者将接受 370 MBq (10 mCi) (±10%) I-123 MIBG 注射。 心肌 I-123 MIBG 摄取将通过在 I-123MIBG 注射后 15 分钟、1、2、4 和 24 小时（NET 患者成像的标准护理时间点）采集的平面成像进行定量测量。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
神经内分泌肿瘤患者注射 AdreView™ (I-123 MIBG) 后一小时或两小时的心脏/纵隔比率 (H/M) 相当于标准的 4 小时计算。
大体时间：约10个月
约10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nuclear Medicine Consultants, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月5日

首次发布 (估计)

2011年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月16日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11-MIBG-005

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