Sydän/välikarsina-suhde -tutkimus sydämen/välikarsinasuhteen mahdollisesta vastaavuudesta yhden ja kahden tunnin kohdalla perinteiseen sydämen/välikarsinasuhteeseen, joka on saatu neljässä tunnissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko sydämesi hermostossa normaalisti läsnä olevan radioaktiivisuuden mittaus (normaalilla ydinkameralla) neljän tunnin kuluttua radioaktiivisen lääkkeen injektiosta diagnostista I-123 MIBG -skannausta varten. sydämestäsi mitattu radioaktiivisuus yhden ja/tai kahden tunnin kuluttua diagnostisen skannausinjektion antamisesta. Jos tavanomaista 4 tunnin H/M-suhdetta vastaavaa tietoa voitaisiin kerätä hankkimalla H/M-suhteet 1 tai 2 tunnin ikkunoissa, se helpottaisi suuresti potilaan hyväksyntää toimenpiteeseen, koska kelvollisen H/M-suhteen saamisen vaatimukset olisivat huomattavasti vähemmän aikaa vievää.
Tunti ennen lääkkeen (I-123 MIBG) injektointia MIBG-skannausta varten sinulle annetaan standardiannos ei-radioaktiivista jodia (Lugolin liuos), joka estää kilpirauhasta saamasta pientä säteilymäärää, joka on normaali. osa MIBG-skannausta. Sinulle annetaan sitten MIBG-ruiske, ja saat 10 minuutin kuvia rinnastasi 15 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja 4 tunnin kohdalla tavallisten 24 tunnin kuvien lisäksi. Nämä kuvat on otettu ydinlääketieteen osastolla, radiologian osastolla Ochsner Medical Center-Kennerissä. Tämän tutkimuksen kokeellinen (tutkimus)osa on ottaa 10 minuutin ylimääräiset kuvat rinnastasi 15 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja 4 tunnin kohdalla. Normaalisti kuvat otetaan vasta 24 tuntia injektion jälkeen. Siksi tutkimus rajoittuu neljään otettuun ylimääräiseen kuvaan, eikä siihen liity muita injektioita tai I-123-lääkettä sen lisäksi, mitä saat riippumatta siitä, oletko mukana tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Kenner, Louisiana, Yhdysvallat, 70065
- Rekrytointi
- Ochsner Medical Center - Kenner
-
Päätutkija:
- Richard J Campeau, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NET-potilaat, jotka ovat mahdollisia ehdokkaita I-131 MIBG -hoitoon ja joilla on koko kehon I-123 MIBG-tuikekuvaus hoidon vakiona.
- Mies- tai naispotilaat ≥ 18-vuotiaat.
- Potilailta saatu kirjallinen suostumus paikallisten ohjeiden mukaisesti.
- Historia ja fyysinen tarkastus osoittavat vähäisen todennäköisyyden, < 10 %, minkä tahansa merkittävän sydänsairauden.
- Ekokardiogrammi normaaleissa rajoissa, mukaan lukien läppäsairauden ja normaalin LVEF:n puuttuminen.
- Seerumin BNP normaaleissa rajoissa. -
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka häiritsevät MIBG:n ottoa - trisykliset masennuslääkkeet, fenyylipropanoliamiini, pseudefrediini, fenyyliefriini, sympatomimeetit, amfetamiinit, reserpiini, toratsiini ja tiotiksiinit, kalsiumkanavasalpaajat, kokaiini ja pitkävaikutteiset beetasalpaajat.
- >10 %:n todennäköisyys minkä tahansa merkittävän sydänsairauden, mukaan lukien sydänlihaksen iskemia, kardiomyopatiat, hallitsematon verenpainetauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja läppäsydänsairaus, esim. katso "Sepelvaltimotaudin arvioinnin todennäköisyys" alla.
- Aiempi hallitsematon diabetes mellitus
- Merkkejä/oireita neurologisista sairauksista (esim. Parkinsonin oireyhtymä) tai muu sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan sympaattiseen hermostoon.
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät (imettävät) tai lisääntymiskykyiset aikuiset, jotka eivät käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä. Jos on kysyttävää raskaudesta, seerumin bHCg otetaan talteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neuroendokriiniset kasvainpotilaat
|
Jokainen koehenkilö saa 370 MBq (10 mCi) (±10 %) I-123 MIBG:n injektion.
Sydänlihaksen I-123 MIBG:n otto mitataan kvantitatiivisesti ajan kuluessa tasomaisella kuvantamisella, joka on hankittu 15 minuutin, yhden, kahden, neljän ja 24 tunnin kuluttua (NET-potilaskuvauksen hoidon standardiaikapiste) I-123MIBG-injektion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydän/välikarsinasuhde (H/M) yhden tai kahden tunnin kuluttua AdreView™-injektiosta (I-123 MIBG) neuroendokriiniset kasvainpotilailla vastaa tavanomaista 4 tunnin laskelmaa.
Aikaikkuna: Noin 10 kuukautta
|
Noin 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-MIBG-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .