4시간에서 얻은 전통적인 심장/종격동 비율과 1시간 및 2시간에서 심장/종격동 비율의 잠재적 동등성에 대한 심장/종격동 비율 연구
이 연구의 목적은 진단용 I-123 MIBG 스캔을 위해 방사성 약물을 주입한 후 4시간 후에 심장의 신경계에 일반적으로 존재하는 방사능 측정(표준 핵 카메라 사용)이 다른지 확인하는 것입니다. 진단 스캔 주사 후 1시간 및/또는 2시간 후에 심장에서 측정된 방사능. 1시간 또는 2시간 창에서 H/M 비율을 얻어 기존의 4시간 H/M 비율과 동등한 정보를 수집할 수 있다면 유효한 H/M 비율을 얻기 위한 요구 사항이 시간이 훨씬 덜 걸립니다.
MIBG 스캔을 위한 약물(I-123 MIBG)을 주사하기 한 시간 전에 비방사성 요오드(Lugol 용액)의 표준 용량을 투여하여 갑상선이 정상적인 소량의 방사선을 받는 것을 차단합니다. MIBG 스캔의 일부입니다. 그런 다음 MIBG를 주입하게 되며 표준 24시간 사진 외에 15분, 1시간, 2시간, 4시간에 10분씩 가슴 사진을 찍게 됩니다. 이 사진은 Ochsner Medical Center-Kenner의 방사선과 핵의학과에서 촬영할 것입니다. 이 연구의 실험(연구) 부분은 15분, 1시간, 2시간, 4시간에 10분씩 추가로 가슴 사진을 찍는 것입니다. 일반적으로 주사 후 24시간 후에만 사진을 찍습니다. 따라서 연구는 촬영한 4장의 추가 사진으로 제한되며, 귀하가 이 연구에 참여하는지 여부에 관계없이 귀하가 받게 될 것 이상의 추가 주사 또는 I-123 약물을 포함하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Kenner, Louisiana, 미국, 70065
- 모병
- Ochsner Medical Center - Kenner
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수석 연구원:
- Richard J Campeau, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NET 환자는 I-131 MIBG 요법의 잠재적 후보이며 치료 표준으로 전신 I-123 MIBG 신티그래피를 받고 있습니다.
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
- 현지 지침에 따라 얻은 환자의 서면 동의서.
- 중요한 심장 질환의 낮은 가능성(< 10%)을 나타내는 병력 및 신체 검사.
- 판막 질환 및 정상 LVEF의 부재를 포함하여 정상 범위 내의 심초음파.
- 정상 범위 내의 혈청 BNP. -
제외 기준:
- MIBG 흡수를 방해하는 약물을 복용 중인 환자 - 삼환계 항우울제, 페닐프로판올아민, 슈데프린, 페닐에프린, 교감신경흥분제, 암페타민, 레세르핀, 토라진 및 티오틱신, 칼슘 채널 차단제, 코카인 및 지속형 베타 차단제.
- 심근 허혈, 심근병증, 조절되지 않는 고혈압, 울혈성 심부전 및 판막성 심장 질환을 포함하는 중대한 심장 질환의 가능성 >10% 아래 "관상 동맥 질환의 평가 가능성"을 참조하십시오.
- 조절되지 않는 당뇨병의 병력
- 신경계 질환(예: 파킨슨 증후군) 또는 교감 신경계에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 질환의 징후/증상.
- 임신 또는 수유(수유) 중인 여성 환자 또는 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 성인. 임신에 대한 질문이 있는 경우 혈청 bHCg를 수집합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경내분비종양 환자
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각 피험자는 I-123 MIBG를 370MBq(10mCi)(±10%) 주사합니다.
심근 I-123 MIBG 흡수는 I-123MIBG 주입 후 15분, 1, 2, 4 및 24시간(NET 환자 이미징을 위한 치료 표준 시점)에 획득한 평면 이미징을 통해 시간 경과에 따라 정량적으로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경내분비 종양 환자에서 AdreView™(I-123 MIBG) 주사 후 1시간 또는 2시간 후 심장/종격동 비율(H/M)은 표준 4시간 계산과 동일합니다.
기간: 약 10개월
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약 10개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-MIBG-005
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