远程缺血后处理的研究
2013年7月22日 更新者：wangqiang、Xijing Hospital
远程缺血后处理对接受心脏手术的儿童的影响的随机对照试验
心脏手术与心脏和大脑损伤有关，因为在大约三分之一的病例中存在缺血/再灌注。
已显示缺血预处理 (IPC) 可减少心肌梗死 (MI) 的程度。
作为另一种缺血调节，远程缺血后调节，限制了动物模型中的 MI 大小。
本研究的目的是评估远程缺血后适应对接受心脏手术的儿童的心脑保护作用，作为一项单中心、随机对照试验。
研究概览
详细说明
心脏手术与肌钙蛋白释放有关，因为在大约三分之一的病例中存在缺血/再灌注损伤。 I/R 损伤也可能诱发脑损伤，甚至术后认知功能障碍 (POCD)。在长期缺血/再灌注损伤之前短暂的亚致死缺血发作，称为缺血预处理 (IPC)，已被证明可以减少心肌梗死的程度(MI)。而远程缺血后处理 (RIPoC) 作为另一种缺血条件，在动物模型中限制了 MI 的大小。
然而，证明在心脏手术期间免受 RIPoC 保护的结果有限。 本研究的目的是调查远程缺血后处理的心脑保护作用，作为一项单中心、随机对照试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受开放性先天性心脏手术的 0 至 12 岁儿童。
排除标准：
- 单纯性房间隔缺损
- 正在进行 Fontan 完成的双向腔肺分流术
- 染色体缺陷
- 气道或肺实质疾病
- 免疫缺陷
- 血液病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程缺血后处理
在再灌注时，将腿部周围的袖带充气至 100 mmHg 5 分钟，然后再灌注 5 分钟，从而诱导远程缺血后处理。
这个循环将重复 3 次。
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在再灌注时，将腿部周围的袖带充气至 100 mmHg 5 分钟，然后再灌注 5 分钟，从而诱导远程缺血后处理。
这个循环将重复 3 次。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制
腿上有一个血袖带，没有充气或放气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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cTnI、CK-MB浓度
大体时间：远程缺血后处理后 24 小时
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主要结果是评估在远程缺血后处理后 24 小时 cTnI 或 CK-MB 浓度是否降低。
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远程缺血后处理后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NSE，S100β浓度
大体时间：远程缺血后处理后 24 小时
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次要结果是评估 NSE 或 S100-β 浓度在远程缺血后处理后 24 小时是否降低。
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远程缺血后处理后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Wang Qiang, doctor、Xijing Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月11日
首次发布 (估计)
2011年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月22日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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