Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie af fjern iskæmisk postkonditionering

22. juli 2013 opdateret af: wangqiang, Xijing Hospital

Et randomiseret kontrolforsøg af effekt af fjern iskæmisk postkonditionering på børn, der gennemgår hjertekirurgi

Hjertekirurgi er forbundet med hjerte- og cerebral skade på grund af iskæmi/reperfusion i cirka en tredjedel af tilfældene. Iskæmisk prækonditionering (IPC) har vist sig at reducere omfanget af myokardieinfarkt (MI). Som en anden iskæmisk konditionering, fjern iskæmisk postkonditionering, begrænser MI-størrelsen i dyremodeller. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den hjerte- og cerebrale beskyttende effekt af fjern iskæmisk postkonditionering hos børn, der gennemgår hjertekirurgi, som et enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertekirurgi er forbundet med troponinfrigivelse på grund af iskæmi/reperfusionsskade i cirka en tredjedel af tilfældene. Og I/R-skade kan også inducere cerebral fornærmelse, endda postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD). Forbigående subletale episoder af iskæmi før en langvarig iskæmi/reperfusionsskade, kendt som iskæmisk prækonditionering (IPC), har vist sig at reducere omfanget af myokardieinfarkt (MI). Og fjern iskæmisk postkonditionering (RIPoC), som en anden iskæmisk tilstand, begrænser MI-størrelsen i dyremodeller.

Der er dog begrænsede resultater for at demonstrere beskyttelse mod RIPoC under hjertekirurgi. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den hjerte- og cerebrale beskyttende effekt af fjern iskæmisk postkonditionering, som et enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn i alderen fra 0 til 12 år, der gennemgår åben medfødt hjertekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Simpel atrial septal defekt
  • Tovejs kavopulmonær shunt, der gennemgår Fontan-afslutning
  • Kromosomfejl
  • Luftvejs- eller parenkymal lungesygdom
  • Immundefekt
  • Blodlidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fjern iskæmisk postkonditionering
På tidspunktet for reperfusion vil fjern iskæmisk postkonditionering blive induceret ved at puste en manchet rundt om benet til 100 mmHg i 5 minutter efterfulgt af 5 minutters reperfusion. Denne cyklus gentages 3 gange.
Procedure: Fjern iskæmisk postkonditionering
På tidspunktet for reperfusion vil fjern iskæmisk postkonditionering blive induceret ved at puste en manchet rundt om benet til 100 mmHg i 5 minutter efterfulgt af 5 minutters reperfusion. Denne cyklus gentages 3 gange.
Andre navne:
  • Iskæmisk postkonditionering af lemmer
NO_INTERVENTION: styring
En blodmanchet var omkring benet uden oppustning eller deflation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cTnI,CK-MB koncentration
Tidsramme: 24 timer efter fjern iskæmisk postkonditionering
Det primære resultat er at vurdere, om cTnI- eller CK-MB-koncentrationen reduceres 24 timer efter fjern iskæmisk postkonditionering.
24 timer efter fjern iskæmisk postkonditionering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NSE，S100β koncentration
Tidsramme: 24 timer efter fjern iskæmisk postkonditionering
Det sekundære resultat er at vurdere, om NSE- eller S100-β-koncentrationen reduceres 24 timer efter fjern iskæmisk postkonditionering.
24 timer efter fjern iskæmisk postkonditionering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Wang Qiang, doctor, Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

12. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mazuike-18

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk postkonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner