Badanie zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego
Randomizowana próba kontrolna wpływu odległego niedokrwiennego postkondycjonowania na dzieci poddawane zabiegom kardiochirurgicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacje kardiochirurgiczne są związane z uwalnianiem troponiny z powodu uszkodzenia niedokrwiennego/reperfuzyjnego w około jednej trzeciej przypadków. A uraz I/R może również wywołać uraz mózgu, a nawet pooperacyjne zaburzenia poznawcze (POCD). Wykazano, że przejściowe subletalne epizody niedokrwienia przed przedłużonym uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym, znane jako niedokrwienie wstępne (IPC), zmniejszają zakres zawału mięśnia sercowego (MI). I zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIPoC), jako inny stan niedokrwienny, ogranicza rozmiar MI w modelach zwierzęcych.
Istnieją jednak ograniczone wyniki wykazujące ochronę przed RIPoC podczas operacji kardiochirurgicznych. Celem tego badania jest zbadanie ochronnego wpływu na serce i mózg zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego, jako jednoośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie Dzieci w wieku od 0 do 12 lat, które są poddawane otwartej wrodzonej operacji kardiochirurgicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Prosty ubytek w przegrodzie międzyprzedsionkowej
- Dwukierunkowy przeciek tętniczo-płucny w trakcie uzupełniania metodą Fontana
- Defekty chromosomalne
- Choroba dróg oddechowych lub miąższu płuc
- Niedobór odpornościowy
- Zaburzenia krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdalne postkondycjonowanie niedokrwienne
W czasie reperfuzji zostanie wywołane zdalne kondycjonowanie niedokrwienne poprzez napełnienie mankietu wokół nogi do 100 mmHg na 5 minut, a następnie 5 minut reperfuzji.
Ten cykl zostanie powtórzony 3 razy.
|
W czasie reperfuzji zostanie wywołane zdalne kondycjonowanie niedokrwienne poprzez napełnienie mankietu wokół nogi do 100 mmHg na 5 minut, a następnie 5 minut reperfuzji.
Ten cykl zostanie powtórzony 3 razy.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: kontrola
Mankiet do krwi znajdował się wokół nogi bez nadmuchania lub opróżnienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie cTnI,CK-MB
Ramy czasowe: 24h po zdalnym kondycjonowaniu niedokrwiennym
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest ocena, czy stężenie cTnI lub CK-MB zmniejsza się po 24 godzinach od odległego postkondycjonowania niedokrwiennego.
|
24h po zdalnym kondycjonowaniu niedokrwiennym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie NSE, S100β
Ramy czasowe: 24 godziny po zdalnym kondycjonowaniu niedokrwiennym
|
Drugorzędnym wynikiem jest ocena, czy stężenie NSE lub S100-β zmniejsza się po 24 godzinach od odległego postkondycjonowania niedokrwiennego.
|
24 godziny po zdalnym kondycjonowaniu niedokrwiennym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wang Qiang, doctor, Xijing Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mazuike-18
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .