Estudo do Pós-condicionamento Isquêmico Remoto
Um estudo de controle randomizado do efeito do pós-condicionamento isquêmico remoto em crianças submetidas à cirurgia cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia cardíaca está associada à liberação de troponina por lesão de isquemia/reperfusão em aproximadamente um terço dos casos. E a lesão I/R também pode induzir insulto cerebral, até mesmo Disfunção Cognitiva Pós-operatória (DCPO). Episódios subletais transitórios de isquemia antes de uma lesão prolongada de isquemia/reperfusão, conhecida como pré-condicionamento isquêmico (IPC), mostraram reduzir a extensão do infarto do miocárdio (MI). E o pós-condicionamento isquêmico remoto (RIPoC), como outra condição isquêmica, limita o tamanho do MI em modelos animais.
No entanto, há resultados limitados para demonstrar proteção contra RIPoC durante a cirurgia cardíaca. O objetivo deste estudo é investigar o efeito protetor cardíaco e cerebral do pós-condicionamento isquêmico remoto, como um estudo controlado randomizado de centro único.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças de 0 a 12 anos submetidas a cirurgia cardíaca congênita aberta.
Critério de exclusão:
- Comunicação interatrial simples
- Shunt cavopulmonar bidirecional submetido à conclusão de Fontan
- Defeitos cromossômicos
- Doença das vias aéreas ou do parênquima pulmonar
- imunodeficiência
- Desordem sanguínea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pós-condicionamento isquêmico remoto
No momento da reperfusão, o pós-condicionamento isquêmico remoto será induzido inflando um manguito ao redor da perna a 100 mmHg por 5 minutos, seguido de 5 minutos de reperfusão.
Este ciclo será repetido 3 vezes.
|
No momento da reperfusão, o pós-condicionamento isquêmico remoto será induzido inflando um manguito ao redor da perna a 100 mmHg por 5 minutos, seguido de 5 minutos de reperfusão.
Este ciclo será repetido 3 vezes.
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
Um manguito de sangue estava ao redor da perna sem inflar ou desinflar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentração de cTnI,CK-MB
Prazo: 24h após Pós-condicionamento Isquêmico Remoto
|
O desfecho primário é avaliar se a concentração de cTnI ou CK-MB reduz em 24 horas após o pós-condicionamento isquêmico remoto.
|
24h após Pós-condicionamento Isquêmico Remoto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NSE，S100β concentração
Prazo: 24 horas após Pós-condicionamento Isquêmico Remoto
|
O desfecho secundário é avaliar se a concentração de NSE ou S100-β reduz em 24 horas após o pós-condicionamento isquêmico remoto.
|
24 horas após Pós-condicionamento Isquêmico Remoto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wang Qiang, doctor, Xijing Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mazuike-18
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .