Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vzdáleného ischemického postconditioningu

22. července 2013 aktualizováno: wangqiang, Xijing Hospital

Randomizovaná kontrolní zkouška vlivu vzdáleného ischemického postconditioningu na děti podstupující kardiochirurgický výkon

Srdeční chirurgie je spojena s poškozením srdce a mozku v důsledku ischemie/reperfuze přibližně v jedné třetině případů. Bylo prokázáno, že ischemické preconditioning (IPC) snižuje rozsah infarktu myokardu (MI). Jako další ischemické kondicionování, vzdálené ischemické postkondicionování, omezuje velikost MI na zvířecích modelech. Účelem této studie je zhodnotit srdeční a mozkový protektivní účinek vzdálené ischemické postkondicionace u dětí podstupujících kardiochirurgický výkon jako jednocentrická, randomizovaná kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční chirurgie je spojena s uvolňováním troponinu v důsledku ischemického/reperfuzního poškození přibližně v jedné třetině případů. A poranění I/R může také vyvolat poškození mozku, dokonce i pooperační kognitivní dysfunkci (POCD). Ukázalo se, že přechodné subletální epizody ischemie před prodlouženým ischemickým/reperfuzním poškozením, známé jako ischemické předkondicionování (IPC), snižují rozsah infarktu myokardu. (MI). A vzdálené ischemické postconditioning (RIPoC), jako další ischemický stav, omezuje velikost MI na zvířecích modelech.

Existují však omezené výsledky pro prokázání ochrany před RIPoC během srdeční chirurgie. Účelem této studie je prozkoumat srdeční a cerebrální ochranný účinek vzdálené ischemické postkondicionace jako jednocentrická, randomizovaná kontrolovaná studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti ve věku od 0 do 12 let, které podstupují otevřenou vrozenou srdeční operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Jednoduchý defekt septa síní
  • Obousměrný kavopulmonální zkrat procházející Fontanovým dokončením
  • Chromozomální vady
  • Onemocnění dýchacích cest nebo parenchymu plic
  • Imunodeficience
  • Krevní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdálená ischemická postkondicionace
V době reperfuze bude vyvolána vzdálená ischemická postkondicionace nafouknutím manžety kolem nohy na 100 mmHg po dobu 5 minut a následně 5 minut reperfuze. Tento cyklus se bude opakovat 3x.
Postup: Vzdálená ischemická postkondicionace
V době reperfuze bude vyvolána vzdálená ischemická postkondicionace nafouknutím manžety kolem nohy na 100 mmHg po dobu 5 minut a následně 5 minut reperfuze. Tento cyklus se bude opakovat 3x.
Ostatní jména:
  • Ischemická postkondicionace končetiny
NO_INTERVENTION: řízení
Kolem nohy byla krevní manžeta bez nafouknutí nebo vyfouknutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace cTnI,CK-MB
Časové okno: 24 hodin po vzdáleném ischemickém postconditioningu
Primárním výsledkem je posouzení, zda se koncentrace cTnI nebo CK-MB sníží 24 hodin po vzdálené ischemické kondicionaci.
24 hodin po vzdáleném ischemickém postconditioningu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace NSE，S100p
Časové okno: 24 hodin po vzdálené ischemické postkondicionaci
Sekundárním výsledkem je posouzení, zda se koncentrace NSE nebo S100-β sníží 24 hodin po vzdálené ischemickém postkondionování.
24 hodin po vzdálené ischemické postkondicionaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wang Qiang, doctor, Xijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

12. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mazuike-18

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálená ischemická postkondicionace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit