- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01450475
Studie av avlägsna ischemisk efterkonditionering
Ett randomiserat kontrollförsök av effekten av avlägsna ischemisk postkonditionering på barn som genomgår hjärtkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtkirurgi är associerad med troponinfrisättning på grund av ischemi/reperfusionsskada i ungefär en tredjedel av fallen. Och I/R-skada kan också inducera cerebral förolämpning, till och med postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD). Övergående subletala episoder av ischemi före en långvarig ischemi-/reperfusionsskada, känd som ischemisk prekonditionering (IPC), har visat sig minska omfattningen av hjärtinfarkt (MI). Och avlägsna ischemisk postkonditionering (RIPoC), som ett annat ischemiskt tillstånd, begränsar MI-storleken i djurmodeller.
Det finns dock begränsade resultat för att demonstrera skydd mot RIPoC under hjärtkirurgi. Syftet med denna studie är att undersöka den hjärt- och cerebrala skyddande effekten av avlägsna ischemisk postkonditionering, som en encenter, randomiserad kontrollerad studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn i åldern 0 till 12 år som genomgår öppen hjärtkirurgi.
Exklusions kriterier:
- Enkel förmaksseptumdefekt
- Dubbelriktad kavopulmonell shunt som genomgår Fontan-komplettering
- Kromosomfel
- Luftvägs- eller parenkymal lungsjukdom
- Immunbrist
- Blodsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Fjärrstyrd ischemisk postkonditionering
Vid tidpunkten för reperfusion kommer avlägsna ischemisk efterkonditionering att induceras genom att blåsa upp en manschett runt benet till 100 mmHg i 5 minuter följt av 5 minuters reperfusion.
Denna cykel kommer att upprepas 3 gånger.
|
Vid tidpunkten för reperfusion kommer avlägsna ischemisk efterkonditionering att induceras genom att blåsa upp en manschett runt benet till 100 mmHg i 5 minuter följt av 5 minuters reperfusion.
Denna cykel kommer att upprepas 3 gånger.
Andra namn:
|
NO_INTERVENTION: kontrollera
En blodmanschett var runt benet utan uppblåsning eller tömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
cTnI,CK-MB koncentration
Tidsram: 24h efter Remote Ischemic Postconditioning
|
Det primära resultatet är att bedöma om cTnI- eller CK-MB-koncentrationen minskar 24 timmar efter avlägsna ischemisk postkonditionering.
|
24h efter Remote Ischemic Postconditioning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NSE,S100β koncentration
Tidsram: 24 timmar efter Remote Ischemic Postconditioning
|
Det sekundära resultatet är att bedöma om NSE- eller S100-β-koncentrationen minskar 24 timmar efter avlägsna ischemisk postkonditionering.
|
24 timmar efter Remote Ischemic Postconditioning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Wang Qiang, doctor, Xijing Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mazuike-18
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemi
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadKärlkirurgi | Ischemi-reperfusion | Ischemi förkonditioneringFrankrike
-
Beytepe Murat Erdi Eker State HospitalAvslutadFrämre segmentets ischemi (diagnos)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekryteringHepatisk ischemiKina
-
Maastricht University Medical CenterOkändIschemi-reperfusionNederländerna
-
Technische Universität DresdenRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutad
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of PatrasAvslutad
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIndragen
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
Kliniska prövningar på Fjärrstyrd ischemisk postkonditionering
-
Rutgers, The State University of New JerseyThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Health Resources...AvslutadOrgantransplantationFörenta staterna
-
Capital Medical UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaAvslutadCerebrovaskulär sjukdomKina
-
Jedrzej KosiukOkänd
-
SerenaGroup, Inc.LifeCuff Technologies Inc.Indragen
-
The Hospital for Sick ChildrenOkändIschemisk förkonditioneringKanada
-
Westfälische Wilhelms-Universität MünsterRekryteringSepsis | Akut njurskada | Kritiskt sjukTyskland
-
University of WashingtonKettering Foundation; ZOLL FoundationOkänd
-
Rennes University HospitalAvslutad
-
University of Illinois at ChicagoAmerican Heart AssociationRekryteringPerifer arteriell sjukdom | Amputation av nedre extremiteter under knä (skada) | Amputation av nedre extremiteter ovanför knäet (skada) | Amputation | Perifer kärlsjukdom | Amputation av nedre extremiteter i knäFörenta staterna
-
Ji Xunming,MD,PhDHar inte rekryterat ännuAkut ischemisk strokeKina