Étude du postconditionnement ischémique à distance
Un essai contrôlé randomisé sur l'effet du postconditionnement ischémique à distance sur les enfants subissant une chirurgie cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie cardiaque est associée à la libération de troponine en raison d'une lésion d'ischémie/reperfusion dans environ un tiers des cas. Et une lésion I/R peut également induire une atteinte cérébrale, voire une dysfonction cognitive postopératoire (POCD). Il a été démontré que des épisodes sublétaux transitoires d'ischémie avant une ischémie/reperfusion prolongée, connus sous le nom de préconditionnement ischémique (IPC), réduisent l'étendue de l'infarctus du myocarde. (MI). Et le postconditionnement ischémique à distance (RIPoC), en tant qu'autre condition ischémique, limite la taille de l'IM dans les modèles animaux.
Cependant, il existe des résultats limités pour démontrer la protection de RIPoC pendant la chirurgie cardiaque. Le but de cette étude est d'étudier l'effet protecteur cardiaque et cérébral du postconditionnement ischémique à distance, dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé monocentrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants de 0 à 12 ans qui subissent une chirurgie cardiaque congénitale ouverte.
Critère d'exclusion:
- Communication interauriculaire simple
- Shunt cavo-pulmonaire bidirectionnel en cours de finition de Fontan
- Anomalies chromosomiques
- Maladie des voies respiratoires ou pulmonaire parenchymateuse
- Immunodéficience
- Maladie du sang
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Postconditionnement ischémique à distance
Au moment de la reperfusion, un postconditionnement ischémique à distance sera induit en gonflant un brassard autour de la jambe à 100 mmHg pendant 5 minutes suivi de 5 minutes de reperfusion.
Ce cycle sera répété 3 fois.
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Au moment de la reperfusion, un postconditionnement ischémique à distance sera induit en gonflant un brassard autour de la jambe à 100 mmHg pendant 5 minutes suivi de 5 minutes de reperfusion.
Ce cycle sera répété 3 fois.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
Un brassard de sang était autour de la jambe sans gonflage ni dégonflage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentration de cTnI,CK-MB
Délai: 24h après postconditionnement ischémique à distance
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Le critère de jugement principal consiste à évaluer si la concentration de cTnI ou de CK-MB diminue 24 heures après le postconditionnement ischémique à distance.
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24h après postconditionnement ischémique à distance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NSE，Concentration S100β
Délai: 24 heures après le postconditionnement ischémique à distance
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Le critère de jugement secondaire est d'évaluer si la concentration de NSE ou de S100-β diminue 24 heures après le postconditionnement ischémique à distance.
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24 heures après le postconditionnement ischémique à distance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wang Qiang, doctor, Xijing Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mazuike-18
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