Tutkimus etäiskeemisestä jälkihoidosta
maanantai 22. heinäkuuta 2013 päivittänyt: wangqiang, Xijing Hospital
Satunnaistettu kontrollikoe kauko-iskeemisen jälkihoidon vaikutuksista sydänleikkaukseen joutuviin lapsiin
Sydänkirurgia liittyy sydän- ja aivovaurioihin iskemian/reperfuusion vuoksi noin kolmanneksessa tapauksista.
Iskeemisen esikäsittelyn (IPC) on osoitettu vähentävän sydäninfarktin (MI) laajuutta.
Toisena iskeemisenä ehdollisena etäiskeeminen jälkihoito, rajoittaa MI-kokoa eläinmalleissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida iskeemisen etähoidon sydäntä ja aivoja suojaavaa vaikutusta sydänleikkaukseen saavilla lapsilla yhden keskuksen satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänkirurgia liittyy troponiinin vapautumiseen iskemian/reperfuusiovaurion vuoksi noin kolmanneksessa tapauksista. I/R-vamma voi myös aiheuttaa aivoinfarktin, jopa postoperatiivisen kognitiivisen häiriön (POCD). Ohimenevien subletaalien iskemian jaksojen ennen pitkittynyttä iskemiaa/reperfuusiovauriota, joka tunnetaan nimellä iskeeminen esihoito (IPC), on osoitettu vähentävän sydäninfarktin laajuutta. (MI). Ja etäiskeeminen jälkihoito (RIPoC), toinen iskeeminen tila, rajoittaa MI:n kokoa eläinmalleissa.
On kuitenkin olemassa rajallisia tuloksia, jotka osoittavat suojan RIPoC:ltä sydänleikkauksen aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia iskeemisen etähoidon sydäntä ja aivoa suojaavaa vaikutusta yhden keskuksen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 0–12-vuotiaat lapset, joille tehdään avoin synnynnäinen sydänleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksinkertainen eteisen väliseinän vika
- Kaksisuuntainen kavopulmonaalinen shuntti Fontanin viimeistelyssä
- Kromosomivauriot
- Hengitysteiden tai parenkymaalinen keuhkosairaus
- Immuunipuutos
- Veren häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Etäiskeeminen jälkihoito
Reperfuusion aikana kauko-iskeeminen jälkihoito indusoidaan täyttämällä jalan ympärillä oleva mansetti 100 mmHg:iin 5 minuutin ajaksi, mitä seuraa 5 minuutin reperfuusio.
Tämä sykli toistetaan 3 kertaa.
|
Reperfuusion aikana kauko-iskeeminen jälkihoito indusoidaan täyttämällä jalan ympärillä oleva mansetti 100 mmHg:iin 5 minuutin ajaksi, mitä seuraa 5 minuutin reperfuusio.
Tämä sykli toistetaan 3 kertaa.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: ohjata
Jalan ympärillä oli verimansetti ilman täyttymistä tai tyhjenemistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cTnI,CK-MB-pitoisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia etäiskeemisen jälkihoidon jälkeen
|
Ensisijainen tulos on sen arviointi, laskeeko cTnI- tai CK-MB-pitoisuus 24 tunnin kuluttua iskeemisen etähoidon jälkeen.
|
24 tuntia etäiskeemisen jälkihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NSE，S100β-pitoisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia kauko-iskeemisen jälkihoidon jälkeen
|
Toissijainen tulos on sen arvioiminen, aleneeko NSE- tai S100-β-pitoisuus 24 tunnin kuluttua iskeemisen etähoidon jälkeen.
|
24 tuntia kauko-iskeemisen jälkihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wang Qiang, doctor, Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mazuike-18
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .