Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus etäiskeemisestä jälkihoidosta

maanantai 22. heinäkuuta 2013 päivittänyt: wangqiang, Xijing Hospital

Satunnaistettu kontrollikoe kauko-iskeemisen jälkihoidon vaikutuksista sydänleikkaukseen joutuviin lapsiin

Sydänkirurgia liittyy sydän- ja aivovaurioihin iskemian/reperfuusion vuoksi noin kolmanneksessa tapauksista. Iskeemisen esikäsittelyn (IPC) on osoitettu vähentävän sydäninfarktin (MI) laajuutta. Toisena iskeemisenä ehdollisena etäiskeeminen jälkihoito, rajoittaa MI-kokoa eläinmalleissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida iskeemisen etähoidon sydäntä ja aivoja suojaavaa vaikutusta sydänleikkaukseen saavilla lapsilla yhden keskuksen satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänkirurgia liittyy troponiinin vapautumiseen iskemian/reperfuusiovaurion vuoksi noin kolmanneksessa tapauksista. I/R-vamma voi myös aiheuttaa aivoinfarktin, jopa postoperatiivisen kognitiivisen häiriön (POCD). Ohimenevien subletaalien iskemian jaksojen ennen pitkittynyttä iskemiaa/reperfuusiovauriota, joka tunnetaan nimellä iskeeminen esihoito (IPC), on osoitettu vähentävän sydäninfarktin laajuutta. (MI). Ja etäiskeeminen jälkihoito (RIPoC), toinen iskeeminen tila, rajoittaa MI:n kokoa eläinmalleissa.

On kuitenkin olemassa rajallisia tuloksia, jotka osoittavat suojan RIPoC:ltä sydänleikkauksen aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia iskeemisen etähoidon sydäntä ja aivoa suojaavaa vaikutusta yhden keskuksen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 0–12-vuotiaat lapset, joille tehdään avoin synnynnäinen sydänleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksinkertainen eteisen väliseinän vika
  • Kaksisuuntainen kavopulmonaalinen shuntti Fontanin viimeistelyssä
  • Kromosomivauriot
  • Hengitysteiden tai parenkymaalinen keuhkosairaus
  • Immuunipuutos
  • Veren häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Etäiskeeminen jälkihoito
Reperfuusion aikana kauko-iskeeminen jälkihoito indusoidaan täyttämällä jalan ympärillä oleva mansetti 100 mmHg:iin 5 minuutin ajaksi, mitä seuraa 5 minuutin reperfuusio. Tämä sykli toistetaan 3 kertaa.
Menettely: Etäiskeeminen jälkihoito
Reperfuusion aikana kauko-iskeeminen jälkihoito indusoidaan täyttämällä jalan ympärillä oleva mansetti 100 mmHg:iin 5 minuutin ajaksi, mitä seuraa 5 minuutin reperfuusio. Tämä sykli toistetaan 3 kertaa.
Muut nimet:
  • Raajan iskeeminen jälkihoito
EI_INTERVENTIA: ohjata
Jalan ympärillä oli verimansetti ilman täyttymistä tai tyhjenemistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
cTnI,CK-MB-pitoisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia etäiskeemisen jälkihoidon jälkeen
Ensisijainen tulos on sen arviointi, laskeeko cTnI- tai CK-MB-pitoisuus 24 tunnin kuluttua iskeemisen etähoidon jälkeen.
24 tuntia etäiskeemisen jälkihoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NSE，S100β-pitoisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia kauko-iskeemisen jälkihoidon jälkeen
Toissijainen tulos on sen arvioiminen, aleneeko NSE- tai S100-β-pitoisuus 24 tunnin kuluttua iskeemisen etähoidon jälkeen.
24 tuntia kauko-iskeemisen jälkihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wang Qiang, doctor, Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mazuike-18

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen jälkihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa