Studio del postcondizionamento ischemico remoto
22 luglio 2013 aggiornato da: wangqiang, Xijing Hospital
Uno studio di controllo randomizzato sull'effetto del postcondizionamento ischemico remoto su bambini sottoposti a cardiochirurgia
La cardiochirurgia è associata a danno cardiaco e cerebrale a causa di ischemia/riperfusione in circa un terzo dei casi.
È stato dimostrato che il precondizionamento ischemico (IPC) riduce l'entità dell'infarto miocardico (MI).
Come altro condizionamento ischemico, il postcondizionamento ischemico remoto, limita le dimensioni dell'IM nei modelli animali.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto protettivo cardiaco e cerebrale del postcondizionamento ischemico remoto nei bambini sottoposti a cardiochirurgia, come studio controllato randomizzato a centro singolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cardiochirurgia è associata al rilascio di troponina a causa del danno da ischemia/riperfusione in circa un terzo dei casi. E la lesione I/R può anche indurre un insulto cerebrale, persino la disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD). Episodi subletali transitori di ischemia prima di una lesione prolungata da ischemia/riperfusione, nota come precondizionamento ischemico (IPC), hanno dimostrato di ridurre l'entità dell'infarto miocardico (MI). E il postcondizionamento ischemico remoto (RIPoC), come un'altra condizione ischemica, limita le dimensioni dell'IM nei modelli animali.
Tuttavia, ci sono risultati limitati per dimostrare la protezione da RIPoC durante la cardiochirurgia. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto protettivo cardiaco e cerebrale del postcondizionamento ischemico remoto, come studio controllato randomizzato a centro singolo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini di età compresa tra 0 e 12 anni sottoposti a cardiochirurgia congenita a cielo aperto.
Criteri di esclusione:
- Difetto interatriale semplice
- Shunt cavopolmonare bidirezionale in fase di completamento Fontan
- Difetti cromosomici
- Malattia delle vie aeree o del parenchima polmonare
- Immunodeficienza
- Disturbo del sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Postcondizionamento ischemico remoto
Al momento della riperfusione, il postcondizionamento ischemico remoto sarà indotto gonfiando un bracciale intorno alla gamba a 100 mmHg per 5 minuti seguiti da 5 minuti di riperfusione.
Questo ciclo verrà ripetuto 3 volte.
|
Al momento della riperfusione, il postcondizionamento ischemico remoto sarà indotto gonfiando un bracciale intorno alla gamba a 100 mmHg per 5 minuti seguiti da 5 minuti di riperfusione.
Questo ciclo verrà ripetuto 3 volte.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: controllo
Un bracciale di sangue era intorno alla gamba senza gonfiarsi o sgonfiarsi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione di cTnI,CK-MB
Lasso di tempo: 24 ore dopo il postcondizionamento ischemico remoto
|
L'esito primario è valutare se la concentrazione di cTnI o CK-MB si riduce a 24 ore dopo il postcondizionamento ischemico remoto.
|
24 ore dopo il postcondizionamento ischemico remoto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NSE, concentrazione S100β
Lasso di tempo: 24 ore dopo il postcondizionamento ischemico remoto
|
L'esito secondario è valutare se la concentrazione di NSE o S100-β si riduce a 24 ore dopo il postcondizionamento ischemico remoto.
|
24 ore dopo il postcondizionamento ischemico remoto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Wang Qiang, doctor, Xijing Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2011
Primo Inserito (STIMA)
12 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mazuike-18
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