Исследование отдаленного ишемического посткондиционирования.
22 июля 2013 г. обновлено: wangqiang, Xijing Hospital
Рандомизированное контрольное исследование влияния отдаленного ишемического посткондиционирования на детей, перенесших кардиохирургические вмешательства
Кардиохирургия связана с повреждением сердца и головного мозга из-за ишемии/реперфузии примерно в одной трети случаев.
Было показано, что ишемическое прекондиционирование (ИПК) уменьшает степень инфаркта миокарда (ИМ).
Дистанционное ишемическое посткондиционирование, как еще одно ишемическое кондиционирование, ограничивает размер ИМ на животных моделях.
Целью данного исследования является оценка кардио- и церебрального протективного эффекта дистанционного ишемического посткондиционирования у детей, перенесших кардиохирургические вмешательства, в рамках одноцентрового рандомизированного контролируемого исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиохирургия связана с высвобождением тропонина из-за ишемии/реперфузии примерно в одной трети случаев. А И/Р-повреждение может также вызвать церебральный инсульт, даже послеоперационную когнитивную дисфункцию (ПОКД). Было показано, что транзиторные сублетальные эпизоды ишемии перед продолжительным ишемическим/реперфузионным повреждением, известные как ишемическое прекондиционирование (ИПК), уменьшают степень инфаркта миокарда. (ИМ). И дистанционное ишемическое посткондиционирование (RIPoC), как еще одно ишемическое состояние, ограничивает размер ИМ в моделях на животных.
Тем не менее, есть ограниченные результаты, демонстрирующие защиту от RIPoC во время кардиохирургии. Целью данного исследования является изучение сердечного и церебрального защитного эффекта отдаленного ишемического посткондиционирования в качестве одноцентрового рандомизированного контролируемого исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все дети в возрасте от 0 до 12 лет, перенесшие открытую операцию по поводу врожденного порока сердца.
Критерий исключения:
- Простой дефект межпредсердной перегородки
- Двунаправленный кавопульмональный шунт с завершением Фонтена
- Хромосомные дефекты
- Заболевания дыхательных путей или паренхимы легких
- Иммунодефицит
- Заболевание крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дистанционное ишемическое посткондиционирование
Во время реперфузии индуцируют отдаленное ишемическое посткондиционирование путем раздувания манжеты вокруг ноги до 100 мм рт. ст. в течение 5 минут с последующей 5-минутной реперфузией.
Этот цикл будет повторяться 3 раза.
|
Во время реперфузии индуцируют отдаленное ишемическое посткондиционирование путем раздувания манжеты вокруг ноги до 100 мм рт. ст. в течение 5 минут с последующей 5-минутной реперфузией.
Этот цикл будет повторяться 3 раза.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: контроль
Кровяная манжета была вокруг ноги без надувания или сдувания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
cTnI, концентрация CK-MB
Временное ограничение: Через 24 ч после дистанционного ишемического посткондиционирования
|
Первичным результатом является оценка снижения концентрации cTnI или CK-MB через 24 часа после отдаленного ишемического посткондиционирования.
|
Через 24 ч после дистанционного ишемического посткондиционирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация NSE，S100β
Временное ограничение: Через 24 часа после дистанционного ишемического посткондиционирования
|
Вторичным результатом является оценка снижения концентрации NSE или S100-β через 24 часа после отдаленного ишемического посткондиционирования.
|
Через 24 часа после дистанционного ишемического посткондиционирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Wang Qiang, doctor, Xijing Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mazuike-18
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .