肥胖的部分控制治疗
初级保健环境中肥胖症治疗的部分控制
研究概览
详细说明
在患者与他们的初级保健医生预约之前 2-3 周,将审查患者的医疗记录以评估资格。 如果符合条件,将记录患者的基线特征,并向患者发送一封信,告知他们这项研究,并要求他们在即将到来的预约时与他们的初级保健提供者进一步讨论。
在初级保健预约时,患者会被告知该研究并询问他们是否愿意参加。 如果患者拒绝,则记录他们的反应。 如果患者接受,则获得授权,并通过从男性盒子或女性盒子中抽出一个密封的信封来随机分配患者,两个盒子都被随机分配。 信封指示部分控制板或常规护理。 如果患者随机接受常规护理,则会向患者提供题为“健康体重的生活方式改变”和“锻炼:开始并坚持下去”的 Mayo Clinic 小册子。 如果患者被随机分配到部分控制盘,则安排与营养师的 60 分钟预约。 对于未进行子宫切除术的绝经前女性患者,在参与研究之前进行尿妊娠试验以确认患者未怀孕。
在预约营养师时,会向患者提供有关份量控制的一般信息以及有关如何使用商业校准份量控制盘/碗的具体说明。 患者会收到一份讲义,其中包含有关如何使用盘子/碗的说明以及食物建议。 指导患者使用盘子做一天中最丰盛的一餐,并鼓励患者使用盘子/碗做所有餐点。 还给患者一张简单的记录表,记录他们每天使用盘子/碗的膳食。
然后对患者进行 6 个月的随访。 所有患者都计划在 3 个月和 6 个月时进行称重。 在第 1、3 和 5 个月时,营养师还会通过电话或电子邮件(根据患者偏好)联系部分控制板组的患者,以登记并回答所有问题。 在研究完成时,向部分对照组中的患者提供调查以评估他们对干预的满意度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 体重指数大于 29 或小于 40
- 年龄在 18 至 75 岁之间
排除标准:
- 存在活动性癌症
- 目前参加有组织的减肥计划
- 目前正在使用减肥药
- 贪食症或厌食症的历史
- 目前治疗焦虑或抑郁以外的精神疾病
- 入组前 3 个月内或计划在研究期间进行手术
- - 研究期间过去的胃旁路手术或计划的胃旁路手术
- 研究期间当前怀孕或计划怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:部分控制干预
个人将获得一份控制盘和饮食咨询
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为个人提供一份份量控制盘,供营养师在进食和饮食咨询时使用
其他名称:
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PLACEBO_COMPARATOR:日常护理
提供有关饮食和锻炼的自助手册。
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自助小册子
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月时的体重变化
大体时间:6个月
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6 个月后体重变化占基线的百分比。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3个月时的体重变化
大体时间:3个月
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研究基线后 3 个月的体重变化百分比
|
3个月
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合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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