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Traitement de contrôle des portions pour l'obésité

19 octobre 2011 mis à jour par: Jon Ebbert, Mayo Clinic

Contrôle des portions pour le traitement de l'obésité en milieu de soins primaires

À ce jour, aucune étude n'a été publiée évaluant l'efficacité des interventions de contrôle des portions dans un contexte de soins primaires. Les enquêteurs mèneront une étude pilote pour évaluer l'efficacité d'une intervention comprenant une assiette de contrôle des portions et des conseils diététiques pour la perte de poids chez les patients obèses dans une pratique de soins primaires en médecine générale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

2 à 3 semaines avant le rendez-vous du patient avec son médecin de premier recours, le dossier médical du patient est examiné pour évaluer son admissibilité. Si éligible, les caractéristiques de base du patient sont enregistrées et une lettre est envoyée au patient l'informant de l'étude et lui demandant d'en discuter davantage avec son fournisseur de soins primaires lors de son prochain rendez-vous.

Lors du rendez-vous de soins primaires, le patient est informé de l'étude et on lui demande s'il souhaite y participer. Si le patient refuse, sa réponse est enregistrée. Si le patient accepte, l'autorisation est obtenue et le patient est randomisé en tirant une enveloppe scellée soit dans la boîte mâle, soit dans la boîte femelle, les deux cases étant randomisées. L'enveloppe indique soit la plaque de contrôle des portions, soit les soins habituels. Si le patient est randomisé pour recevoir les soins habituels, des dépliants de la Mayo Clinic intitulés "Modifications du mode de vie pour un poids santé" et "Exercice : commencer et rester avec" sont remis au patient. Si le patient est randomisé dans la plaque de contrôle des portions, un rendez-vous de 60 minutes avec un diététicien est prévu. Pour les patientes pré-ménopausées qui n'ont pas subi d'hystérectomie, un test de grossesse urinaire est effectué pour confirmer que la patiente n'est pas enceinte avant de participer à l'étude.

Lors du rendez-vous avec le diététicien, le patient reçoit des informations générales concernant le contrôle de la taille des portions et des instructions spécifiques sur la façon d'utiliser une assiette/un bol de contrôle des portions calibrés dans le commerce. Le patient reçoit un document contenant des instructions sur la façon d'utiliser l'assiette/le bol ainsi que des suggestions d'aliments. Le patient est invité à utiliser l'assiette pour son plus gros repas de la journée et encouragé à utiliser l'assiette/le bol pour tous les repas. Le patient reçoit également une feuille de journal simple pour documenter les repas quotidiens pour lesquels il a utilisé l'assiette/le bol.

Les patients sont ensuite suivis pendant 6 mois. Tous les patients sont programmés pour des pesées à 3 mois et 6 mois. Les patients du groupe plaque de contrôle des portions sont également contactés par téléphone ou par e-mail (selon la préférence du patient) à 1, 3 et 5 mois par le diététicien pour s'enregistrer et répondre à toutes les questions. À la fin de l'étude, les patients du groupe de contrôle partiel reçoivent un sondage pour évaluer leur satisfaction à l'égard de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle supérieur à 29 ou inférieur à 40
  • Âge entre 18 et 75 ans

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un cancer actif
  • Participation actuelle à un programme organisé de perte de poids
  • Utilisation actuelle d'un médicament amaigrissant
  • Antécédents de boulimie ou d'anorexie
  • Traitement actuel d'une maladie psychiatrique autre que l'anxiété ou la dépression
  • Chirurgie dans les 3 mois précédant l'inscription ou prévue pendant la période d'étude
  • Pontage gastrique antérieur ou pontage gastrique prévu au cours de la période d'étude
  • Grossesse actuelle ou grossesse planifiée pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention de contrôle des portions
Les personnes recevront une assiette de contrôle des portions et des conseils diététiques
Les individus reçoivent une assiette de contrôle des portions à utiliser en mangeant et des conseils diététiques par un diététicien
Autres noms:
  • conseils diététiques
  • intervention perte de poids
PLACEBO_COMPARATOR: Soins habituels
Fourni avec des livrets d'auto-assistance sur l'alimentation et l'exercice.
livrets d'auto-assistance
Autres noms:
  • livrets d'auto-assistance (exercices et changements de style de vie)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids à 6 mois
Délai: 6 mois
Changement de poids en pourcentage de la ligne de base après 6 mois.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids à 3 mois
Délai: 3 mois
Pourcentage de changement de poids à 3 mois après le début de l'étude
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2011

Première publication (ESTIMATION)

13 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02-003653

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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