Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie kontroli porcji otyłości

19 października 2011 zaktualizowane przez: Jon Ebbert, Mayo Clinic

Kontrola porcji w leczeniu otyłości w podstawowej opiece zdrowotnej

Do tej pory nie opublikowano żadnych badań oceniających skuteczność interwencji kontroli porcji w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Badacze przeprowadzą badanie pilotażowe w celu oceny skuteczności interwencji, w tym płytki kontrolnej porcji i poradnictwa dietetycznego w celu zmniejszenia masy ciała wśród otyłych pacjentów w podstawowej opiece medycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

2-3 tygodnie przed wizytą pacjenta u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej dokumentacja medyczna pacjenta jest przeglądana w celu oceny kwalifikowalności. Jeśli kwalifikuje się, rejestrowana jest wyjściowa charakterystyka pacjenta, a do pacjenta wysyłany jest list informujący go o badaniu i prosząc go o dalsze omówienie tego z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej podczas zbliżającej się wizyty.

Podczas wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej pacjent jest informowany o badaniu i pytany, czy chciałby w nim uczestniczyć. Jeśli pacjent odmówi, jego odpowiedź jest rejestrowana. Jeśli pacjent zaakceptuje, uzyskuje się autoryzację, a pacjent jest losowo losowany poprzez wyciągnięcie zapieczętowanej koperty z pudełka dla mężczyzn lub z pudełka dla kobiet, przy czym oba pudełka są losowane. Koperta wskazuje tabliczkę kontrolną porcji lub zwykłą pielęgnację. Jeśli pacjent jest losowo przydzielany do zwykłej opieki, pacjentowi wręczane są broszury Mayo Clinic zatytułowane „Zmiany stylu życia w celu uzyskania zdrowej wagi” i „Ćwiczenie: rozpoczęcie i pozostanie”. Jeśli pacjent jest losowo przydzielany do płytki kontroli porcji, wyznaczona jest 60-minutowa wizyta u dietetyka. U pacjentek przed menopauzą, które nie przeszły histerektomii, przed włączeniem do badania wykonuje się test ciążowy z moczu w celu potwierdzenia, że ​​pacjentka nie jest w ciąży.

Podczas wizyty u dietetyka pacjent otrzymuje ogólne informacje dotyczące kontroli wielkości porcji oraz szczegółowe instrukcje dotyczące korzystania z komercyjnie skalibrowanej płytki/miski do kontroli porcji. Pacjent otrzymuje ulotkę zawierającą instrukcje korzystania z talerza/miski wraz z sugestiami żywieniowymi. Pacjent jest instruowany, aby używał talerza do największego posiłku w ciągu dnia i zachęcany do używania talerza/miski do wszystkich posiłków. Pacjent otrzymuje również prosty dziennik, w którym dokumentuje posiłki każdego dnia, do których używał talerza/miski.

Pacjenci są następnie obserwowani przez 6 miesięcy. U wszystkich pacjentek zaplanowano ważenie w wieku 3 i 6 miesięcy. Dietetyk kontaktuje się również z pacjentami z grupy kontrolnej porcji przez telefon lub e-mail (zgodnie z preferencjami pacjenta) w 1, 3 i 5 miesiącu, aby sprawdzić i odpowiedzieć na wszystkie pytania. Po zakończeniu badania pacjenci z grupy kontrolnej porcji otrzymują ankietę, aby ocenić ich zadowolenie z interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała większy niż 29 lub mniejszy niż 40
  • Wiek od 18 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność aktywnego raka
  • Bieżący udział w zorganizowanym programie odchudzania
  • Obecne stosowanie leku odchudzającego
  • Historia bulimii lub anoreksji
  • Obecne leczenie choroby psychicznej innej niż lęk lub depresja
  • Operacja w ciągu 3 miesięcy przed zapisem lub planowana w okresie studiów
  • Przebyta operacja pomostowania żołądka lub planowana operacja pomostowania żołądka w okresie badania
  • Aktualna ciąża lub planowana ciąża w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja kontroli porcji
Osoby otrzymają tabliczkę kontrolną porcji i poradę dietetyczną
Osoby otrzymują tabliczkę kontroli porcji do wykorzystania podczas jedzenia oraz porady dietetyczne prowadzone przez dietetyka
Inne nazwy:
  • poradnictwo dietetyczne
  • interwencja odchudzająca
PLACEBO_COMPARATOR: Zwykła opieka
Dostarczane z broszurami samopomocy na temat diety i ćwiczeń.
książeczki samopomocy
Inne nazwy:
  • broszury samopomocy (ćwiczenia i zmiany w stylu życia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana masy ciała jako procent wartości początkowej po 6 miesiącach.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Procentowa zmiana masy ciała po 3 miesiącach od rozpoczęcia badania
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-003653

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na talerz do kontroli porcji

3
Subskrybuj