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Tratamiento de control de porciones para la obesidad

19 de octubre de 2011 actualizado por: Jon Ebbert, Mayo Clinic

Control de porciones para el tratamiento de la obesidad en el entorno de atención primaria

Hasta la fecha, no se han publicado estudios que evalúen la efectividad de las intervenciones de control de porciones en un entorno de atención primaria. Los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto para evaluar la eficacia de una intervención que incluye un plato de control de porciones y asesoramiento dietético para la pérdida de peso entre pacientes obesos en una práctica de atención primaria de medicina general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

2-3 semanas antes de la cita del paciente con su médico de atención primaria, se revisa el historial médico del paciente para evaluar la elegibilidad. Si es elegible, se registran las características iniciales del paciente y se envía una carta al paciente informándole sobre el estudio y pidiéndole que hable más sobre esto con su proveedor de atención primaria en su próxima cita.

En la cita de atención primaria, se informa al paciente del estudio y se le pregunta si le gustaría participar. Si el paciente se niega, se registra su respuesta. Si el paciente acepta, se obtiene la autorización y se aleatoriza al paciente sacando un sobre sellado de la caja masculina o de la caja femenina, siendo aleatorias ambas cajas. El sobre indica la placa de control de porciones o el cuidado habitual. Si el paciente es asignado al azar a la atención habitual, se entregan al paciente los folletos de Mayo Clinic titulados "Cambios en el estilo de vida para lograr un peso saludable" y "Ejercicio: cómo empezar y seguir haciéndolo". Si el paciente es asignado al azar al plato de control de porciones, se programa una cita de 60 minutos con un dietista. Para las pacientes premenopáusicas que no se han sometido a una histerectomía, se realiza una prueba de embarazo en orina para confirmar que la paciente no está embarazada antes de participar en el estudio.

En la cita con el dietista, el paciente recibe información general sobre el control del tamaño de las porciones e instrucciones específicas sobre cómo usar un plato/tazón de control de porciones calibrado comercialmente. El paciente recibe un folleto que contiene instrucciones sobre cómo usar el plato/tazón junto con sugerencias de alimentos. Se le indica al paciente que use el plato para la comida más grande del día y se le anima a usar el plato/tazón para todas las comidas. El paciente también recibe una hoja de registro simple para documentar las comidas de cada día para las que utilizó el plato/cuenco.

Luego se sigue a los pacientes durante 6 meses. Todos los pacientes están programados para pesaje a los 3 y 6 meses. Los pacientes en el grupo de platos de control de porciones también son contactados por teléfono o correo electrónico (según la preferencia del paciente) al mes 1, 3 y 5 por el dietista para registrarse y responder todas las preguntas. Al finalizar el estudio, a los pacientes del grupo de control de porciones se les proporciona una encuesta para evaluar su satisfacción con la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal superior a 29 o inferior a 40
  • Edad entre 18 y 75

Criterio de exclusión:

  • Presencia de cáncer activo
  • Participación actual en un programa de pérdida de peso organizado
  • Uso actual de un medicamento para bajar de peso
  • Antecedentes de bulimia o anorexia
  • Tratamiento actual para enfermedades psiquiátricas que no sean ansiedad o depresión
  • Cirugía dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción o planificada durante el período de estudio
  • Cirugía de derivación gástrica anterior o cirugía de derivación gástrica planificada durante el período de estudio
  • Embarazo actual o embarazo planificado durante el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención de control de porciones
Las personas recibirán un plato de control de porciones y asesoramiento dietético.
Las personas reciben un plato de control de porciones para usar mientras comen y asesoramiento dietético por parte de un dietista.
Otros nombres:
  • asesoramiento dietético
  • intervención para bajar de peso
PLACEBO_COMPARADOR: Cuidado usual
Provisto de folletos de autoayuda sobre dieta y ejercicio.
folletos de autoayuda
Otros nombres:
  • folletos de autoayuda (cambios de estilo de vida y ejercicio)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio de peso como porcentaje del valor inicial a los 6 meses posteriores.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio porcentual en el peso a los 3 meses posteriores al inicio del estudio
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 02-003653

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre placa de control de porciones

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