Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento de controle de porções para obesidade

19 de outubro de 2011 atualizado por: Jon Ebbert, Mayo Clinic

Controle de Porções para o Tratamento da Obesidade no Ambiente de Atenção Primária

Até o momento, nenhum estudo foi publicado avaliando a eficácia das intervenções de controle de porções em um ambiente de atenção primária. Os investigadores conduzirão um estudo piloto para avaliar a eficácia de uma intervenção incluindo um prato de controle de porções e aconselhamento dietético para perda de peso entre pacientes obesos em uma prática de cuidados primários de medicina geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

2-3 semanas antes da consulta do paciente com seu médico de cuidados primários, o prontuário do paciente é revisado para avaliar a elegibilidade. Se elegível, as características iniciais do paciente são registradas e uma carta é enviada ao paciente informando-o sobre o estudo e pedindo-lhe que discuta isso mais detalhadamente com seu provedor de cuidados primários em sua próxima consulta.

Na consulta de atenção primária, o paciente é informado sobre o estudo e perguntado se gostaria de participar. Se o paciente recusar, sua resposta será registrada. Se o paciente aceitar, obtém-se a autorização e o paciente é randomizado retirando um envelope lacrado da caixa masculina ou da caixa feminina, sendo ambas as caixas randomizadas. O envelope indica placa de controle de porções ou cuidado usual. Se o paciente for randomizado para os cuidados habituais, os panfletos da Mayo Clinic intitulados "Mudanças no estilo de vida para um peso saudável" e "Exercícios: como começar e permanecer com ele" serão entregues ao paciente. Se o paciente for randomizado para o prato de controle de porções, é agendada uma consulta de 60 minutos com um nutricionista. Para pacientes do sexo feminino na pré-menopausa que não fizeram histerectomia, um teste de gravidez de urina é realizado para confirmar que a paciente não está grávida antes da participação no estudo.

Na consulta com o nutricionista, o paciente recebe informações gerais sobre o controle do tamanho das porções e instruções específicas sobre como usar um prato/tigela de controle de porções calibrado comercialmente. O paciente recebe uma apostila com instruções de uso do prato/tigela e sugestões de alimentação. O paciente é orientado a utilizar o prato na maior refeição do dia e estimulado a utilizar o prato/tigela em todas as refeições. O paciente também recebe uma folha de registro simples para documentar as refeições diárias para as quais usou o prato/tigela.

Os pacientes são então acompanhados por 6 meses. Todos os pacientes são agendados para pesagem em 3 meses e 6 meses. Os pacientes no grupo de placa de controle de porções também são contatados por telefone ou e-mail (de acordo com a preferência do paciente) em 1, 3 e 5 meses pelo nutricionista para fazer o check-in e responder a todas as perguntas. Na conclusão do estudo, os pacientes do grupo de controle de porção recebem uma pesquisa para avaliar sua satisfação com a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de Massa Corporal maior que 29 ou menor que 40
  • Idade entre 18 e 75 anos

Critério de exclusão:

  • Presença de câncer ativo
  • Participação atual em um programa organizado de perda de peso
  • Uso atual de um medicamento para perda de peso
  • História de bulimia ou anorexia
  • Tratamento atual para doenças psiquiátricas além de ansiedade ou depressão
  • Cirurgia dentro dos 3 meses antes da inscrição ou planejada durante o período do estudo
  • Cirurgia de bypass gástrico anterior ou cirurgia de bypass gástrico planejada durante o período do estudo
  • Gravidez atual ou gravidez planejada durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção de Controle de Porções
Os indivíduos receberão um prato de controle de porções e aconselhamento dietético
Os indivíduos recebem um prato de controle de porções para usar enquanto comem e aconselhamento dietético por nutricionista
Outros nomes:
  • aconselhamento dietético
  • intervenção para perda de peso
PLACEBO_COMPARATOR: Cuidados usuais
Fornecido com livretos de auto-ajuda sobre dieta e exercício.
livretos de autoajuda
Outros nomes:
  • livretos de autoajuda (mudanças de exercícios e estilo de vida)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de peso aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Mudança de peso como uma porcentagem da linha de base após 6 meses.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso em 3 meses
Prazo: 3 meses
Percentual de alteração no peso 3 meses após a linha de base do estudo
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 02-003653

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em placa de controle de porções

3
Se inscrever