Annoskontrollihoito liikalihavuuden hoitoon
Annoskontrolli liikalihavuuden hoitoon perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
2-3 viikkoa ennen potilaan käyntiä perusterveydenhuollon lääkärin kanssa potilaan sairauskertomus tarkistetaan kelpoisuuden arvioimiseksi. Mikäli potilaan lähtötilanteen ominaisuudet kirjataan, potilaalle lähetetään kirje, jossa kerrotaan tutkimuksesta ja pyydetään keskustelemaan asiasta tarkemmin ensihoidon tarjoajan kanssa tulevalla tapaamisellaan.
Perushoidon vastaanotolla potilaalle tiedotetaan tutkimuksesta ja kysytään, haluaako hän osallistua. Jos potilas kieltäytyy, hänen vastauksensa kirjataan. Jos potilas hyväksyy, valtuutus hankitaan ja potilas satunnaistetaan vetämällä sinetöity kirjekuori joko mies- tai naaraslaatikosta, jolloin molemmat laatikot satunnaistetaan. Kirjekuori osoittaa joko annosvalvontalevyn tai tavanomaisen hoidon. Jos potilas satunnaistetaan tavanomaiseen hoitoon, potilaalle annetaan Mayo Clinic -lehtisiä, joiden otsikkona on "Elämäntapamuutokset terveelliseen painoon" ja "Harjoitus: Aloitus ja siitä pitäminen". Jos potilas satunnaistetaan annosvalvontalevylle, varataan 60 minuutin tapaaminen ravitsemusterapeutin kanssa. Premenopausaalisille naispotilaille, joille ei ole tehty kohdunpoistoa, tehdään virtsaraskaustesti varmistaakseen, että potilas ei ole raskaana ennen tutkimukseen osallistumista.
Ravitsemusterapeutin vastaanotolla potilaalle annetaan yleistä tietoa annoskoon hallinnasta ja tarkat ohjeet kaupallisesti kalibroidun annosvalvontalevyn/-kulhon käyttöön. Potilas saa monisteen, joka sisältää lautasen/kulhon käyttöohjeet sekä ruokaehdotuksia. Potilasta neuvotaan käyttämään lautasta päivän suurimmalla aterialla ja rohkaistaan käyttämään lautasta/kulhoa kaikissa aterioissa. Potilaalle annetaan myös yksinkertainen lokilehti, jossa dokumentoidaan jokaisen päivän ateriat, joihin hän käytti lautasta/kulhoa.
Tämän jälkeen potilaita seurataan 6 kuukauden ajan. Kaikki potilaat punnitaan 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä. Ravitsemusterapeutti ottaa myös annoskontrollilevyryhmän potilaisiin yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse (potilaan mieltymysten mukaan) 1, 3 ja 5 kuukauden välein ilmoittautuakseen ja vastatakseen kaikkiin kysymyksiin. Tutkimuksen päätyttyä annoskontrolliryhmän potilaille tarjotaan kysely, jolla arvioidaan heidän tyytyväisyyttään interventioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi on suurempi kuin 29 tai alle 40
- Ikä 18-75
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisen syövän esiintyminen
- Osallistuminen järjestettyyn painonpudotusohjelmaan
- Painonpudotuslääkkeen nykyinen käyttö
- Bulimia tai anoreksia historiassa
- Nykyinen muiden psykiatristen sairauksien kuin ahdistuneisuuden tai masennuksen hoito
- Leikkaus 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai suunniteltu opintojakson aikana
- Aiempi mahalaukun ohitusleikkaus tai suunniteltu mahalaukun ohitusleikkaus tutkimusjakson aikana
- Nykyinen raskaus tai suunniteltu raskaus tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Annosvalvontainterventio
Henkilöille jaetaan annosvalvontalautanen ja ravitsemusneuvontaa
|
Yksilöille tarjotaan annosvalvontalevy, jota voi käyttää syödessään ja ravitsemusterapeutin antamassa ravitsemusneuvonnassa
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Mukana on itseapulehtisiä ruokavaliosta ja liikunnasta.
|
itseapukirjasia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painon muutos prosentteina lähtötasosta kuuden kuukauden jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Painon muutos prosentteina 3 kuukauden kuluttua tutkimuksen lähtötilanteesta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-003653
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .