Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Portionskontrolbehandling for fedme

19. oktober 2011 opdateret af: Jon Ebbert, Mayo Clinic

Portionskontrol til behandling af fedme i den primære pleje

Til dato er der ikke offentliggjort undersøgelser, der vurderer effektiviteten af ​​portionskontrolinterventioner i en primær pleje. Efterforskerne vil gennemføre en pilotundersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​en intervention, herunder en portionskontrolplade og kostrådgivning til vægttab blandt overvægtige patienter i en almen lægepraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

2-3 uger før patientens aftale med sin primærlæge gennemgås patientens journal for at vurdere berettigelse. Hvis det er kvalificeret, registreres baseline patientkarakteristika, og der sendes et brev til patienten, der informerer dem om undersøgelsen og beder dem om at diskutere dette yderligere med deres primære plejeudbyder ved deres kommende aftale.

Ved den primære sygepleje bliver patienten informeret om undersøgelsen og spurgt, om de har lyst til at deltage. Hvis patienten afslår, registreres deres respons. Hvis patienten accepterer, opnås autorisation, og patienten randomiseres ved at trække en forseglet kuvert fra enten han- eller hunkassen, hvor begge kasser randomiseres. Konvolutten angiver enten portionskontrolplade eller sædvanlig pleje. Hvis patienten er randomiseret til sædvanlig pleje, gives Mayo Clinic-pjecer med titlen "Lifestyle Changes for Healthy Weight" og "Exercise: Kom godt i gang og blive ved med det" til patienten. Hvis patienten randomiseres til portionskontrolpladen, planlægges en 60 minutters tid hos en diætist. For præmenopausale kvindelige patienter, som ikke har fået foretaget en hysterektomi, udføres en uringraviditetstest for at bekræfte, at patienten ikke er gravid før deltagelse i undersøgelsen.

Ved diætistbesøget får patienten generel information om portionsstørrelseskontrol og specifikke instruktioner om, hvordan man bruger en kommercielt kalibreret portionskontrolplade/skål. Patienten modtager et uddelingsark med instruktioner om, hvordan tallerkenen/skålen skal bruges sammen med madforslag. Patienten instrueres i at bruge tallerkenen til dagens største måltid og opfordres til at bruge tallerkenen/skålen til alle måltider. Patienten får også et simpelt log-ark til at dokumentere de måltider hver dag, som de brugte tallerkenen/skålen til.

Patienterne følges derefter i 6 måneder. Alle patienter er planlagt til vejning efter 3 måneder og 6 måneder. Patienter i portionskontrolpladegruppen kontaktes også via telefon eller e-mail (ifølge patientens præference) efter 1, 3 og 5 måneder af diætisten for at tjekke ind og besvare alle spørgsmål. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen får patienter i portionskontrolgruppen en undersøgelse for at vurdere deres tilfredshed med interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index større end 29 eller mindre end 40
  • Alder mellem 18 og 75

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af aktiv kræft
  • Aktuel deltagelse i et organiseret vægttabsprogram
  • Nuværende brug af vægttabsmedicin
  • Historie med bulimi eller anoreksi
  • Nuværende behandling for andre psykiatriske sygdomme end angst eller depression
  • Operation inden for 3 måneder før indskrivning eller planlagt i studieperioden
  • Tidligere gastrisk bypass-operation eller planlagt gastrisk bypass-operation i - studieperioden
  • Aktuel graviditet eller planlagt graviditet i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Portionskontrolintervention
Enkeltpersoner vil få en portionskontroltallerken og kostvejledning
Enkeltpersoner får en portionskontroltallerken til brug, mens de spiser, og kostrådgivning af diætist
Andre navne:
  • kostrådgivning
  • vægttab intervention
PLACEBO_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Forsynet med selvhjælpshæfter om kost og motion.
selvhjælpshæfter
Andre navne:
  • selvhjælpshæfter (motion og livsstilsændringer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vægtændring i procent af baseline efter 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Procentvis ændring i vægt 3 måneder efter studiets baseline
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

13. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-003653

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med portion kontrolplade

Abonner