Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba obezity s kontrolou porcí

19. října 2011 aktualizováno: Jon Ebbert, Mayo Clinic

Kontrola porcí pro léčbu obezity v prostředí primární péče

Dosud nebyly publikovány žádné studie hodnotící účinnost intervencí s kontrolou porcí v prostředí primární péče. Vyšetřovatelé provedou pilotní studii s cílem vyhodnotit účinnost intervence, včetně talíře pro kontrolu porcí a dietního poradenství pro snížení hmotnosti u obézních pacientů v praxi primární péče všeobecného lékařství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

2–3 týdny před schůzkou pacienta s jeho lékařem primární péče je zkontrolována pacientova zdravotní dokumentace za účelem posouzení způsobilosti. Jsou-li vhodné, jsou zaznamenány základní charakteristiky pacienta a pacientovi je zaslán dopis, který jej informuje o studii a žádá ho, aby to dále prodiskutoval se svým poskytovatelem primární péče při nadcházející schůzce.

Při schůzce primární péče je pacient informován o studii a dotázán, zda by se chtěl zúčastnit. Pokud pacient odmítne, zaznamená se jeho odpověď. Pokud pacient souhlasí, je získáno povolení a pacient je randomizován vytažením zapečetěné obálky buď z mužské nebo ženské krabice, přičemž obě krabice jsou randomizovány. Obálka označuje buď desku kontroly porcí nebo obvyklou péči. Pokud je pacient randomizován do obvyklé péče, jsou pacientovi dány brožury Mayo Clinic nazvané „Změny životního stylu pro zdravou váhu“ a „Cvičení: Začínáme a zůstáváme s ním“. Pokud je pacient randomizován na talíř pro kontrolu porcí, je naplánována 60minutová schůzka s dietologem. U pacientek před menopauzou, které neprodělaly hysterektomii, se před účastí ve studii provede těhotenský test z moči, aby se potvrdilo, že pacientka není těhotná.

Při schůzce s dietologem jsou pacientovi poskytnuty obecné informace týkající se kontroly velikosti porce a konkrétní pokyny, jak používat komerčně kalibrovanou destičku/misku pro kontrolu porcí. Pacient obdrží leták obsahující pokyny k použití talíře/misky spolu s návrhy potravin. Pacient je instruován, aby používal talíř pro své největší jídlo dne, a doporučuje se, aby talíř/misku používal pro všechna jídla. Pacient také dostane jednoduchý záznamový list, který dokumentuje jídla každý den, pro která talíř/misku použil.

Pacienti jsou poté sledováni po dobu 6 měsíců. U všech pacientů je plánováno vážení ve 3. a 6. měsíci. Pacienty ve skupině destiček pro kontrolu porcí také telefonicky nebo e-mailem (podle preference pacienta) po 1, 3 a 5 měsících dietolog kontaktuje, aby se přihlásil a odpověděl na všechny otázky. Po dokončení studie je pacientům v kontrolní skupině porcí poskytnut průzkum, aby se posoudila jejich spokojenost s intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 29 nebo nižší než 40
  • Věk od 18 do 75 let

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost aktivní rakoviny
  • Aktuální účast v organizovaném programu hubnutí
  • Současné užívání léku na hubnutí
  • Anamnéza bulimie nebo anorexie
  • Současná léčba jiných psychiatrických onemocnění než úzkosti nebo deprese
  • Operace do 3 měsíců před zápisem nebo plánovaná v průběhu studia
  • Proběhlá operace bypassu žaludku nebo plánovaná operace bypassu žaludku během období studie
  • Současné těhotenství nebo plánované těhotenství během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Intervence kontroly porcí
Jednotlivcům bude poskytnut talíř pro kontrolu porcí a dietní poradenství
Behaviorální: ovládací deska porce
Jednotlivci mají k dispozici talíř pro kontrolu porcí k použití při jídle a dietní poradenství dietologem
Ostatní jména:
  • dietní poradenství
  • zásah do hubnutí
PLACEBO_COMPARATOR: Obvyklá péče
Poskytuje svépomocné brožury o dietě a cvičení.
Behaviorální: Obvyklá péče
svépomocné brožury
Ostatní jména:
  • svépomocné brožury (cvičení a změny životního stylu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Změna hmotnosti jako procento výchozí hodnoty po 6 měsících.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Procentuální změna hmotnosti 3 měsíce po výchozí hodnotě studie
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

13. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02-003653

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ovládací deska porce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit