Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Portiecontrolebehandeling voor obesitas

19 oktober 2011 bijgewerkt door: Jon Ebbert, Mayo Clinic

Portiecontrole voor de behandeling van obesitas in de eerstelijnszorg

Tot op heden zijn er geen studies gepubliceerd waarin de effectiviteit van portiecontrole-interventies in de eerstelijnszorg wordt beoordeeld. De onderzoekers zullen een pilotstudie uitvoeren om de effectiviteit van een interventie te beoordelen, waaronder een portie controleplaat en dieetadvisering voor gewichtsverlies bij zwaarlijvige patiënten in een huisartsenpraktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

2-3 weken voorafgaand aan de afspraak van de patiënt met hun huisarts, wordt het medisch dossier van de patiënt beoordeeld om te beoordelen of hij in aanmerking komt. Als ze hiervoor in aanmerking komen, worden de basiskenmerken van de patiënt vastgelegd en wordt er een brief naar de patiënt gestuurd waarin hij wordt geïnformeerd over het onderzoek en hem wordt gevraagd dit bij zijn aanstaande afspraak verder te bespreken met zijn huisarts.

Bij de eerstelijnsafspraak wordt de patiënt op de hoogte gebracht van het onderzoek en gevraagd of hij of zij wil deelnemen. Als de patiënt weigert, wordt zijn reactie geregistreerd. Als de patiënt accepteert, wordt autorisatie verkregen en wordt de patiënt gerandomiseerd door een verzegelde envelop te trekken uit de mannelijke doos of de vrouwelijke doos, waarbij beide dozen willekeurig worden verdeeld. De envelop geeft de controleplaat voor de portie of de gebruikelijke zorg aan. Als de patiënt wordt gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg, worden de Mayo Clinic-pamfletten met de titel "Veranderingen in levensstijl voor een gezond gewicht" en "Oefening: aan de slag en erbij blijven" aan de patiënt gegeven. Als de patiënt gerandomiseerd wordt naar de portiecontroleplaat, wordt een afspraak van 60 minuten met een diëtist ingepland. Voor pre-menopauzale vrouwelijke patiënten die geen hysterectomie hebben ondergaan, wordt een zwangerschapstest in de urine uitgevoerd om te bevestigen dat de patiënt niet zwanger is voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

Bij de afspraak met de diëtist krijgt de patiënt algemene informatie over de controle van de portiegrootte en specifieke instructies over het gebruik van een commercieel gekalibreerde portiecontroleplaat/kom. De patiënt ontvangt een hand-out met instructies voor het gebruik van het bord/de schaal en voedselsuggesties. De patiënt wordt geïnstrueerd om het bord te gebruiken voor de grootste maaltijd van de dag en aangemoedigd om het bord/de kom voor alle maaltijden te gebruiken. De patiënt krijgt ook een eenvoudig logboek om elke dag de maaltijden te documenteren waarvoor ze het bord/de kom gebruikten.

De patiënten worden vervolgens gedurende 6 maanden gevolgd. Alle patiënten zijn gepland voor wegingen na 3 maanden en 6 maanden. De diëtist neemt na 1, 3 en 5 maanden ook telefonisch of per e-mail contact op met patiënten in de portiecontroleplaatgroep (volgens de voorkeur van de patiënt) om in te checken en alle vragen te beantwoorden. Na voltooiing van het onderzoek krijgen patiënten in de controlegroep een enquête om hun tevredenheid over de interventie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body Mass Index hoger dan 29 of lager dan 40
  • Leeftijd tussen 18 en 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van actieve kanker
  • Huidige deelname aan een georganiseerd afslankprogramma
  • Huidig ​​​​gebruik van een medicijn voor gewichtsverlies
  • Geschiedenis van boulimia of anorexia
  • Huidige behandeling voor andere psychiatrische aandoeningen dan angst of depressie
  • Chirurgie binnen de 3 maanden voor inschrijving of gepland tijdens de studieperiode
  • Eerdere maagbypassoperatie of geplande maagbypassoperatie tijdens de studieperiode
  • Huidige zwangerschap of geplande zwangerschap tijdens de studieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie voor portiecontrole
Individuen krijgen een portiecontrolebord en dieetadvies
Individuen krijgen een portiecontrolebord om te gebruiken tijdens het eten en dieetadvisering door een diëtist
Andere namen:
  • voedingsadvies
  • interventie bij afvallen
PLACEBO_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
Voorzien van zelfhulpboekjes over voeding en lichaamsbeweging.
zelfhulp boekjes
Andere namen:
  • zelfhulpboekjes (veranderingen in lichaamsbeweging en levensstijl)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Gewichtsverandering als percentage van de basislijn na 6 maanden.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage verandering in gewicht 3 maanden na de uitgangswaarde van het onderzoek
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02-003653

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op portie controle plaat

3
Abonneren