Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Portionskontrollbehandling för fetma

19 oktober 2011 uppdaterad av: Jon Ebbert, Mayo Clinic

Portionskontroll för behandling av fetma i primärvården

Hittills har inga studier publicerats som bedömer effektiviteten av portionskontrollinterventioner i en primärvårdsmiljö. Utredarna kommer att genomföra en pilotstudie för att bedöma effektiviteten av en intervention inklusive en portionskontrollplatta och kostrådgivning för viktminskning bland överviktiga patienter i en allmänmedicinsk primärvårdsverksamhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

2-3 veckor före patientens besök hos sin primärvårdsläkare ses patientens journal över för att bedöma behörigheten. Om det är berättigat, registreras baslinjepatientegenskaperna och ett brev skickas till patienten som informerar dem om studien och ber dem att diskutera detta ytterligare med sin primärvårdsgivare vid deras kommande möte.

Vid primärvårdstillfället informeras patienten om studien och tillfrågas om de vill delta. Om patienten avböjer, registreras deras svar. Om patienten accepterar erhålls auktorisation och patienten randomiseras genom att dra ett förseglat kuvert från antingen hanlådan eller honlådan, med båda lådorna randomiserade. Kuvertet anger antingen portionskontrollplåt eller vanlig skötsel. Om patienten randomiseras till vanlig vård, ges Mayo Clinic broschyrer med titeln "Lifestyle Changes for Healthy Weight" och "Exercise: Getting Started and Staying With It" till patienten. Om patienten randomiseras till portionskontrollplattan schemaläggs ett 60 minuters möte med en dietist. För premenopausala kvinnliga patienter som inte har genomgått en hysterektomi görs ett uringraviditetstest för att bekräfta att patienten inte är gravid innan deltagandet i studien.

Vid dietistbesöket får patienten allmän information om portionsstorlekskontroll och specifika instruktioner om hur man använder en kommersiellt kalibrerad portionskontrollplatta/skål. Patienten får ett handout med instruktioner om hur man använder tallriken/skålen tillsammans med matförslag. Patienten instrueras att använda tallriken för dagens största måltid och uppmanas att använda tallriken/skålen till alla måltider. Patienten får också ett enkelt loggblad för att dokumentera måltiderna varje dag som de använde tallriken/skålen till.

Patienterna följs sedan i 6 månader. Alla patienter är schemalagda för invägningar efter 3 månader och 6 månader. Patienter i gruppen med portionskontrolltallrik kontaktas också via telefon eller e-post (enligt patientens preferenser) vid 1, 3 och 5 månader av dietisten för att checka in och svara på alla frågor. Efter avslutad studie förses patienter i portionskontrollgruppen med en enkät för att bedöma deras tillfredsställelse med interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index större än 29 eller mindre än 40
  • Ålder mellan 18 och 75

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av aktiv cancer
  • Aktuellt deltagande i ett organiserat viktminskningsprogram
  • Nuvarande användning av viktminskningsmedicin
  • Historik av bulimi eller anorexi
  • Nuvarande behandling för andra psykiatriska sjukdomar än ångest eller depression
  • Operation inom 3 månader före inskrivning eller planerad under studieperioden
  • Tidigare gastric bypass-operation eller planerad gastric bypass-operation under - studieperioden
  • Pågående graviditet eller planerad graviditet under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Portionskontrollintervention
Individer kommer att få en portionskontrolltallrik och kostrådgivning
Individer förses med en portionskontrolltallrik att använda när de äter och kostrådgivning av dietist
Andra namn:
  • kostrådgivning
  • viktminskning intervention
PLACEBO_COMPARATOR: Vanlig vård
Försedd med självhjälpshäften om kost och träning.
självhjälpshäften
Andra namn:
  • självhjälpshäften (träning och livsstilsförändringar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktförändring vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Viktförändring i procent av baslinjen efter 6 månader.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktförändring vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Procentuell viktförändring 3 månader efter studiens baslinje
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2011

Första postat (UPPSKATTA)

13 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02-003653

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera