血糖测试和你
2013年2月21日 更新者：Ascensia Diabetes Care
本研究的目的是确定自我报告的估计血糖水平与使用血糖仪测量的血糖水平之间的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
297
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92101
- TCOYD at San Diego Convention Center
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33602-5331
- TCOYD Conference at Tampa Convention Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限，18岁以上
- 2型糖尿病
- 能够说、读和理解英语
- 愿意完成所有学习程序
排除标准：
- 1型糖尿病
- 目前是连续血糖监测系统的用户
- 目前怀孕
- 血友病或任何其他出血性疾病
- 竞争性医疗器械公司员工
- 研究者（或指定人员）认为认知障碍或其他情况会使患者处于危险之中或严重损害研究的完整性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：2型糖尿病患者
参加糖尿病会议的 2 型糖尿病患者被问及他们感知的血糖 (BG) 值。
然后，在工作人员用血糖仪测量 BG 后，受试者会被告知他们的 BG 值。
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工作人员使用血糖仪测试受试者血糖。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超出指定血糖 (BG) 范围的受试者百分比 - 估计血糖与测量血糖
大体时间：1 次访问 15-20 分钟
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估计血糖值与仪表 BG 值不同的受试者百分比。
进行了计算以确定其估计 BG 值与样本 BG >=75mg/dL 时血糖仪 BG 值不同 > +/-20% 或样本 BG 值与血糖仪 BG 值 > +/- 15mg/dL 不同的受试者百分比BG <75mg/dL，通过指尖 CONTOUR® 测量。
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1 次访问 15-20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超出第二个指定血糖 (BG) 范围的受试者百分比 - 估计血糖与测量血糖
大体时间：1 次访问 15-20 分钟
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估计血糖值与仪表 BG 值不同的受试者百分比。
进行计算以确定当样本的 BG >=100 mg/dL 或 > +/- 15 mg/dL 与血糖仪 BG 值不同时，其估计 BG 值与血糖仪 BG 值 > +/-15% 不同的受试者百分比当样本的 BG <100 mg/dL 时，通过指尖 CONTOUR® 测量。
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1 次访问 15-20 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven Edelman, MD、Founder TCOYD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月13日
首次发布 (估计)
2011年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月21日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CTD PRO 2011-003-01
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