Тестирование уровня глюкозы в крови и вы
21 февраля 2013 г. обновлено: Ascensia Diabetes Care
Целью данного исследования является определение разницы между самооценкой, расчетным уровнем глюкозы в крови и уровнями глюкозы в крови, измеренными с помощью глюкометра.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
297
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92101
- TCOYD at San Diego Convention Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33602-5331
- TCOYD Conference at Tampa Convention Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 лет и старше
- Диабет 2 типа
- Способен говорить, читать и понимать по-английски
- Готов пройти все процедуры обучения
Критерий исключения:
- Диабет 1 типа
- В настоящее время пользователь системы непрерывного мониторинга глюкозы
- В настоящее время беременна
- Гемофилия или любое другое нарушение свертываемости крови
- Сотрудник конкурентоспособной компании медицинского оборудования
- Когнитивное расстройство или другое состояние, которое, по мнению исследователя (или уполномоченного лица), может подвергнуть человека риску или серьезно нарушить целостность исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Люди с диабетом 2 типа
Людей с диабетом 2 типа, присутствовавших на конференции по диабету, спросили о воспринимаемом ими значении уровня глюкозы в крови (ГК).
Затем, после того как персонал измерил уровень ГК на глюкометре, испытуемые были проинформированы об их значении ГК.
|
Персонал проверил уровень глюкозы в крови субъекта с помощью глюкометра.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент субъектов за пределами указанного диапазона уровня глюкозы в крови (BG) - расчетный по сравнению с измеренным уровнем глюкозы в крови
Временное ограничение: 1 посещение 15-20 минут
|
Процент субъектов, расчетные значения уровня глюкозы в крови которых отличаются от значений глюкометра.
Был выполнен расчет для определения процента субъектов, расчетные значения ГК которых > +/- 20% отличаются от значений ГК, полученных с помощью глюкометра, когда в образцах ГК >=75 мг/дл или > +/- 15 мг/дл отличается от значений ГК, полученных с помощью глюкометра, когда образцы имеют уровень ГК <75 мг/дл, измеренный с помощью CONTOUR®, взятого из пальца.
|
1 посещение 15-20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент субъектов, выходящих за пределы второго указанного диапазона уровня глюкозы в крови (ГК) - расчетный по сравнению с измеренным уровнем глюкозы в крови
Временное ограничение: 1 посещение 15-20 минут
|
Процент субъектов, расчетные значения уровня глюкозы в крови которых отличаются от значений глюкометра.
Был выполнен расчет для определения процента субъектов, расчетные значения ГК которых > +/- 15 % отличаются от значений ГК, полученных с помощью глюкометра, когда в образцах ГК >= 100 мг/дл или > +/- 15 мг/дл отличается от значений ГК, полученных с помощью глюкометра. когда образцы имеют уровень ГК <100 мг/дл, измеренный с помощью CONTOUR®, взятого из пальца.
|
1 посещение 15-20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven Edelman, MD, Founder TCOYD
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CTD PRO 2011-003-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .