Les tests de glycémie et vous
21 février 2013 mis à jour par: Ascensia Diabetes Care
Le but de cette étude est de déterminer la différence entre le taux de glycémie autodéclaré et estimé par rapport aux taux de glycémie mesurés avec un lecteur de glycémie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
297
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92101
- TCOYD at San Diego Convention Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33602-5331
- TCOYD Conference at Tampa Convention Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, 18 ans et plus
- Diabète de type 2
- Capable de parler, lire et comprendre l'anglais
- Disposé à compléter toutes les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- Actuellement utilisateur d'un système de surveillance continue de la glycémie
- Actuellement enceinte
- Hémophilie ou tout autre trouble hémorragique
- Employé d'une entreprise compétitive de dispositifs médicaux
- Trouble cognitif ou autre condition qui, de l'avis de l'investigateur (ou de la personne désignée), mettrait la personne en danger ou compromettrait gravement l'intégrité de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Les personnes atteintes de diabète de type 2
Les personnes atteintes de diabète de type 2 qui assistaient à une conférence sur le diabète ont été interrogées sur leur valeur perçue de glycémie (BG).
Ensuite, après que le personnel a mesuré la glycémie sur un lecteur de glycémie, les sujets ont été informés de leur valeur de glycémie.
|
Le personnel a testé la glycémie du sujet à l'aide d'un lecteur de glycémie.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de sujets en dehors de la plage de glycémie (BG) spécifiée - Glycémie estimée par rapport à la glycémie mesurée
Délai: 1 visite 15-20 minutes
|
Le pourcentage de sujets dont les valeurs de glycémie estimées sont différentes des valeurs de glycémie du lecteur.
Un calcul a été effectué pour déterminer le pourcentage de sujets dont les valeurs de glycémie estimées sont > +/- 20 % différentes des valeurs de glycémie du lecteur lorsque les échantillons ont une glycémie >= 75 mg/dl ou > +/- 15 mg/dl différentes des valeurs de glycémie du lecteur lorsque les échantillons avoir une glycémie <75 mg/dL, telle que mesurée par le bout du doigt CONTOUR®.
|
1 visite 15-20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de sujets en dehors d'une seconde plage de glycémie (BG) spécifiée - Glycémie estimée par rapport à la glycémie mesurée
Délai: 1 visite 15-20 minutes
|
Le pourcentage de sujets dont les valeurs de glycémie estimées sont différentes des valeurs de glycémie du lecteur.
Un calcul a été effectué pour déterminer le pourcentage de sujets dont les valeurs de glycémie estimées sont > +/- 15 % différentes des valeurs de glycémie du lecteur lorsque les échantillons ont une glycémie >= 100 mg/dl ou > +/- 15 mg/dl différente des valeurs de glycémie du lecteur lorsque les échantillons ont une glycémie <100 mg/dL, telle que mesurée par le bout du doigt CONTOUR®.
|
1 visite 15-20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Edelman, MD, Founder TCOYD
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
17 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CTD PRO 2011-003-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .