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Test della glicemia e te

21 febbraio 2013 aggiornato da: Ascensia Diabetes Care
Lo scopo di questo studio è determinare la differenza tra il livello di glucosio nel sangue stimato e auto-riferito rispetto ai livelli di glucosio nel sangue misurati con un misuratore di glucosio nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

297

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92101
        • TCOYD at San Diego Convention Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33602-5331
        • TCOYD Conference at Tampa Convention Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine, dai 18 anni in su
  2. Diabete di tipo 2
  3. In grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese
  4. Disposto a completare tutte le procedure di studio

Criteri di esclusione:

  1. Diabete di tipo 1
  2. Attualmente un utente del sistema di monitoraggio continuo del glucosio
  3. Attualmente incinta
  4. Emofilia o qualsiasi altro disturbo della coagulazione
  5. Dipendente di un'azienda competitiva di dispositivi medici
  6. Disturbo cognitivo o altra condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore (o designato), metterebbe la persona a rischio o comprometterebbe seriamente l'integrità dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Le persone con diabete di tipo 2
Alle persone con diabete di tipo 2 che erano presenti a una conferenza sul diabete è stato chiesto il valore percepito della glicemia (BG). Quindi, dopo che il personale ha misurato la glicemia su un glucometro, i soggetti sono stati informati del loro valore glicemico.
Altro: Misuratore di glucosio nel sangue
Il personale ha testato la glicemia del soggetto utilizzando un misuratore di glicemia.
Altri nomi:
  • Misuratore di glucosio nel sangue Contour®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di soggetti al di fuori dell'intervallo di glicemia (BG) specificato - Glicemia stimata rispetto a quella misurata
Lasso di tempo: 1 visita 15-20 minuti
La percentuale di soggetti i cui valori stimati della glicemia sono diversi dai valori glicemici misurati. È stato eseguito un calcolo per determinare la percentuale di soggetti i cui valori glicemici stimati sono > +/-20% diversi dai valori glicemici misurati quando i campioni hanno valori glicemici >=75 mg/dL o > +/- 15 mg/dL diversi dai valori glicemici misurati quando i campioni avere una glicemia <75mg/dL, misurata con il polpastrello CONTOUR®.
1 visita 15-20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di soggetti al di fuori di un secondo intervallo di glicemia (BG) specificato - Glicemia stimata rispetto a quella misurata
Lasso di tempo: 1 visita 15-20 minuti
La percentuale di soggetti i cui valori stimati della glicemia sono diversi dai valori glicemici misurati. È stato eseguito un calcolo per determinare la percentuale di soggetti i cui valori glicemici stimati sono > +/-15% diversi dai valori glicemici misurati quando i campioni hanno valori glicemici >=100 mg/dL o > +/- 15 mg/dL diversi dai valori glicemici misurati quando i campioni hanno una glicemia <100 mg/dL, misurata con il polpastrello CONTOUR®.
1 visita 15-20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ascensia Diabetes Care

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Edelman, MD, Founder TCOYD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2011

Primo Inserito (STIMA)

17 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTD PRO 2011-003-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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