- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01453413
Verensokerin mittaus ja sinä
torstai 21. helmikuuta 2013 päivittänyt: Ascensia Diabetes Care
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ero itse ilmoittaman arvioidun verensokeritason ja verensokerimittarilla mitatun verensokeritason välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
297
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92101
- TCOYD at San Diego Convention Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33602-5331
- TCOYD Conference at Tampa Convention Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 18 vuotta täyttäneet
- Tyypin 2 diabetes
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Valmis suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Tällä hetkellä jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän käyttäjä
- Tällä hetkellä raskaana
- Hemofilia tai muu verenvuotohäiriö
- Kilpailukykyisen lääkinnällisiä laitteita valmistavan yrityksen työntekijä
- Kognitiivinen häiriö tai muu tila, joka tutkijan (tai tutkijan) mielestä vaarantaisi henkilön tai vaarantaisi vakavasti tutkimuksen eheyden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ihmiset, joilla on tyypin 2 diabetes
Diabeteskonferenssiin osallistuvilta tyypin 2 diabetesta sairastavilta kysyttiin heidän koettu verensokeriarvonsa (BG).
Sitten kun henkilökunta oli mitannut VS:n verensokerimittarilla, koehenkilöille ilmoitettiin heidän VS-arvonsa.
|
Henkilökunta testasi kohteen verensokeria verensokerimittarilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä määritellyn verensokerialueen (BG) ulkopuolella - arvioitu verrattuna mitattuun verensokeriin
Aikaikkuna: 1 käynti 15-20 minuuttia
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden arvioidut verensokeriarvot poikkeavat mittarin VS-arvoista.
Suoritettiin laskelma sellaisten koehenkilöiden prosenttiosuuden määrittämiseksi, joiden arvioidut VS-arvot ovat > +/-20 % erilaiset kuin mittarin VS-arvot, kun näytteiden VS >=75 mg/dl tai > +/- 15 mg/dl poikkeavat mittarin VS-arvoista, kun näytteitä otetaan. VS <75 mg/dl sormenpäällä CONTOUR® mitattuna.
|
1 käynti 15-20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toisen määritellyn verensokerin (BG) alueen ulkopuolella olevien koehenkilöiden prosenttiosuus - arvioitu verrattuna mitattuun verensokeriin
Aikaikkuna: 1 käynti 15-20 minuuttia
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden arvioidut verensokeriarvot poikkeavat mittarin VS-arvoista.
Suoritettiin laskelma sellaisten koehenkilöiden prosenttiosuuden määrittämiseksi, joiden arvioidut VS-arvot poikkeavat > +/-15 % mittarin VS-arvoista, kun näytteiden VS >=100 mg/dl tai > +/- 15 mg/dl poikkeavat mittarin VS-arvoista. kun näytteiden BG on <100 mg/dl sormenpäällä CONTOUR® mitattuna.
|
1 käynti 15-20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Edelman, MD, Founder TCOYD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 25. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTD PRO 2011-003-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .