- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01453413
Badanie poziomu glukozy we krwi i Ty
21 lutego 2013 zaktualizowane przez: Ascensia Diabetes Care
Celem tego badania jest określenie różnicy między samodzielnie zgłaszanym, szacowanym poziomem glukozy we krwi a poziomami glukozy we krwi mierzonymi za pomocą glukometru.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
297
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92101
- TCOYD at San Diego Convention Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33602-5331
- TCOYD Conference at Tampa Convention Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, w wieku 18 lat i więcej
- Cukrzyca typu 2
- Potrafi mówić, czytać i rozumieć język angielski
- Gotowość do ukończenia wszystkich procedur studiów
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1
- Obecnie użytkownik systemu ciągłego monitorowania glikemii
- Obecnie w ciąży
- Hemofilia lub jakakolwiek inna skaza krwotoczna
- Pracownik konkurencyjnej firmy produkującej sprzęt medyczny
- Zaburzenie funkcji poznawczych lub inny stan, który w opinii badacza (lub osoby wyznaczonej) naraziłby osobę na ryzyko lub poważnie zagroziłby integralności badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Osoby z cukrzycą typu 2
Osoby z cukrzycą typu 2, które były obecne na konferencji diabetologicznej, poproszono o podanie postrzeganej przez nich wartości poziomu glukozy we krwi (BG).
Następnie, po tym, jak personel zmierzył glikemię za pomocą glukometru, osoby badane zostały poinformowane o ich wartości glikemii.
|
Personel badał poziom glukozy we krwi za pomocą glukometru.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów poza określonym zakresem stężenia glukozy we krwi (BG) — szacunkowy w porównaniu do zmierzonego poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 1 wizyta 15-20 minut
|
Odsetek osób, u których oszacowane wartości stężenia glukozy we krwi różnią się od wartości stężenia glukozy z glukometru.
Przeprowadzono obliczenia w celu określenia odsetka osób, u których oszacowane wartości glikemii różnią się o > +/-20% od wartości glikemii z glukometru, gdy próbki mają BG >=75 mg/dl lub > +/- 15 mg/dl różnią się od wartości glikemii z glukometru, gdy próbki mają stężenie glukozy <75 mg/dl, mierzone za pomocą CONTOUR® z opuszki palca.
|
1 wizyta 15-20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów poza drugim określonym zakresem stężenia glukozy we krwi (BG) — szacunkowy względem zmierzonego poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 1 wizyta 15-20 minut
|
Odsetek osób, u których oszacowane wartości stężenia glukozy we krwi różnią się od wartości stężenia glukozy z glukometru.
Przeprowadzono obliczenia w celu określenia odsetka pacjentów, u których oszacowane wartości glikemii różnią się o > +/-15% od wartości glikemii z glukometru, gdy próbki mają BG >=100 mg/dl lub > +/- 15 mg/dl różnią się od wartości glikemii z glukometru gdy próbki mają BG <100 mg/dL, mierzone za pomocą palca CONTOUR®.
|
1 wizyta 15-20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Edelman, MD, Founder TCOYD
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTD PRO 2011-003-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Emory UniversityZakończony
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
Badania kliniczne na Miernik glukozy we krwi
-
University of MilanZakończonyMonitorowanie glukozy, ciągłeWłochy
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
University of AlbertaCanadian VIGOUR CentreZakończony
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
Southern College of OptometryRekrutacyjny
-
Reichert, Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
University Medical Centre LjubljanaZakończonyCukrzyca ciążowa (GDM)Słowenia
-
Joslin Diabetes CenterZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes CareZakończonyCiągłe monitorowanie poziomu glukozyBrazylia