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Blutzuckermessung und Sie

21. Februar 2013 aktualisiert von: Ascensia Diabetes Care
Der Zweck dieser Studie ist es, den Unterschied zwischen dem selbstberichteten, geschätzten Blutzuckerspiegel und dem mit einem Blutzuckermessgerät gemessenen Blutzuckerspiegel zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

297

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92101
        • TCOYD at San Diego Convention Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33602-5331
        • TCOYD Conference at Tampa Convention Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen ab 18 Jahren
  2. Typ 2 Diabetes
  3. Kann Englisch sprechen, lesen und verstehen
  4. Bereit, alle Studienverfahren zu absolvieren

Ausschlusskriterien:

  1. Diabetes Typ 1
  2. Derzeit Benutzer eines kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems
  3. Aktuell schwanger
  4. Hämophilie oder andere Blutungsstörungen
  5. Mitarbeiter eines konkurrierenden Medizinprodukteunternehmens
  6. Kognitive Störung oder andere Erkrankung, die nach Meinung des Prüfers (oder Beauftragten) die Person gefährden oder die Integrität der Studie ernsthaft beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Menschen mit Typ-2-Diabetes
Personen mit Typ-2-Diabetes, die an einer Diabeteskonferenz teilnahmen, wurden nach ihrem wahrgenommenen Blutzuckerwert (BG) gefragt. Nachdem das Personal den BZ auf einem Blutzuckermessgerät gemessen hatte, wurden die Probanden über ihren BZ-Wert informiert.
Sonstiges: Blutzuckermessgerät
Das Personal testete den Blutzucker der Testperson mit einem Blutzuckermessgerät.
Andere Namen:
  • Contour® Blutzuckermessgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden außerhalb des spezifizierten Blutzuckerbereichs (BZ) – geschätzt im Vergleich zum gemessenen Blutzucker
Zeitfenster: 1 Besuch 15-20 Minuten
Der Prozentsatz der Probanden, deren geschätzte Blutzuckerwerte von den BZ-Messwerten abweichen. Es wurde eine Berechnung durchgeführt, um den Prozentsatz der Probanden zu bestimmen, deren geschätzte BZ-Werte um > +/- 20 % von den BZ-Messwerten abweichen, wenn Proben einen BZ von >= 75 mg/dL oder > +/- 15 mg/dL von den BZ-Messwerten bei Proben aufweisen einen BZ < 75 mg/dL haben, gemessen mit CONTOUR® an der Fingerbeere.
1 Besuch 15-20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden außerhalb eines zweiten festgelegten Blutzuckerbereichs (BZ) – geschätzt im Vergleich zum gemessenen Blutzucker
Zeitfenster: 1 Besuch 15-20 Minuten
Der Prozentsatz der Probanden, deren geschätzte Blutzuckerwerte von den BZ-Messwerten abweichen. Es wurde eine Berechnung durchgeführt, um den Prozentsatz der Probanden zu bestimmen, deren geschätzte BZ-Werte > +/- 15 % von den BZ-Messwerten abweichen, wenn Proben einen BZ von >= 100 mg/dL oder > +/- 15 mg/dL von den BZ-Messwerten abweichen wenn Proben einen BZ <100 mg/dL haben, gemessen mit CONTOUR® an der Fingerbeere.
1 Besuch 15-20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ascensia Diabetes Care

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Edelman, MD, Founder TCOYD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTD PRO 2011-003-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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