- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01453413
Blodsukkertesting og deg
21. februar 2013 oppdatert av: Ascensia Diabetes Care
Hensikten med denne studien er å bestemme forskjellen mellom selvrapportert, estimert blodsukkernivå versus blodsukkernivåer målt med en blodsukkermåler.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
297
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92101
- TCOYD at San Diego Convention Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33602-5331
- TCOYD Conference at Tampa Convention Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner, 18 år og oppover
- Type 2 diabetes
- Kunne snakke, lese og forstå engelsk
- Villig til å fullføre alle studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes
- For tiden bruker av kontinuerlig glukoseovervåkingssystem
- For tiden gravid
- Hemofili eller annen blødningsforstyrrelse
- Ansatt i konkurrerende medisinsk utstyrsselskap
- Kognitiv lidelse eller annen tilstand som etter etterforskerens (eller den utpekte) oppfatning vil sette personen i fare eller alvorlig kompromittere studiens integritet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Personer med type 2 diabetes
Personer med type 2-diabetes som deltok på en diabeteskonferanse ble spurt om deres oppfattede blodsukkerverdi (BG).
Deretter, etter at personalet målte BG på en blodsukkermåler, ble forsøkspersonene informert om deres BG-verdi.
|
Personalet testet personen blodsukker ved hjelp av en blodsukkermåler.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av forsøkspersoner utenfor spesifisert blodsukkerområde (BG) - estimert versus målt blodsukker
Tidsramme: 1 besøk 15-20 minutter
|
Prosentandelen av forsøkspersoner hvis estimerte blodsukkerverdier er annerledes enn blodsukkermålere.
En beregning ble utført for å bestemme prosentandelen av forsøkspersoner hvis estimerte BG-verdier er > +/-20 % forskjellig fra meter BG-verdier når prøver har BG >=75mg/dL eller > +/- 15mg/dL forskjellig fra meter BG-verdier når prøver har BG <75mg/dL, målt med fingerstikk CONTOUR®.
|
1 besøk 15-20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av forsøkspersoner utenfor et andre spesifisert blodsukkerområde (BG) - estimert versus målt blodsukker
Tidsramme: 1 besøk 15-20 minutter
|
Prosentandelen av forsøkspersoner hvis estimerte blodsukkerverdier er annerledes enn blodsukkermålere.
En beregning ble utført for å bestemme prosentandelen av forsøkspersonene hvis estimerte BG-verdier er > +/-15 % forskjellig fra meter BG-verdier når prøvene har BG >=100 mg/dL eller > +/- 15 mg/dL forskjellig fra meter BG-verdier når prøvene har BG <100 mg/dL, målt med fingerstikk CONTOUR®.
|
1 besøk 15-20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Edelman, MD, Founder TCOYD
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
17. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CTD PRO 2011-003-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .