Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování hladiny glukózy v krvi a vy

21. února 2013 aktualizováno: Ascensia Diabetes Care
Účelem této studie je určit rozdíl mezi odhadovanou hladinou glukózy v krvi, kterou sami uvedli, a hladinami glukózy v krvi měřenými glukometrem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

297

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92101
        • TCOYD at San Diego Convention Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33602-5331
        • TCOYD Conference at Tampa Convention Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 18 let a více
  2. Cukrovka typu 2
  3. Umět mluvit, číst a rozumět anglicky
  4. Ochota absolvovat všechny studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  1. Diabetes 1. typu
  2. V současné době uživatel systému kontinuálního monitorování glukózy
  3. Momentálně těhotná
  4. Hemofilie nebo jiná krvácivá porucha
  5. Zaměstnanec konkurenční společnosti vyrábějící zdravotnické prostředky
  6. Kognitivní porucha nebo jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího (nebo zmocněnce) vystavil osobu riziku nebo vážně narušil integritu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Lidé s diabetem 2. typu
Lidé s diabetem 2. typu, kteří se zúčastnili konference o diabetu, byli požádáni o jejich vnímanou hodnotu krevní glukózy (BG). Poté, co personál změřil glykémii na glukometru, byly subjekty informovány o jejich hodnotě glykémie.
Jiný: Měřič krevní glukózy
Zaměstnanci testovali glykémii subjektu pomocí glukometru.
Ostatní jména:
  • Glukometr Contour®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů mimo specifikovaný rozsah krevní glukózy (BG) – odhadované versus naměřené hodnoty krevní glukózy
Časové okno: 1 návštěva 15-20 minut
Procento subjektů, jejichž odhadované hodnoty glykémie se liší od hodnot glykémie z glukometru. Byl proveden výpočet, aby se určilo procento subjektů, jejichž odhadované hodnoty glykémie se > +/-20 % liší od hodnot glykémie z glukometru, když vzorky mají glykémii >=75 mg/dl nebo > +/- 15 mg/dl odlišné od hodnot glykémie z glukometru. mají BG < 75 mg/dl, měřeno pomocí prstu CONTOUR®.
1 návštěva 15-20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů mimo druhý specifikovaný rozsah krevní glukózy (BG) – odhadované versus naměřené hodnoty krevní glukózy
Časové okno: 1 návštěva 15-20 minut
Procento subjektů, jejichž odhadované hodnoty glykémie se liší od hodnot glykémie z glukometru. Byl proveden výpočet, aby se určilo procento subjektů, jejichž odhadované hodnoty glykémie se > +/-15 % liší od hodnot glykémie z glukometru, když vzorky mají glykémii >=100 mg/dl nebo > +/- 15 mg/dl odlišné od hodnot glykémie z glukometru když vzorky mají BG < 100 mg/dl, měřeno pomocí prstu CONTOUR®.
1 návštěva 15-20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ascensia Diabetes Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Edelman, MD, Founder TCOYD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

17. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CTD PRO 2011-003-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měřič krevní glukózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit