- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01453413
Blodsockertestning och du
21 februari 2013 uppdaterad av: Ascensia Diabetes Care
Syftet med denna studie är att fastställa skillnaden mellan självrapporterad, uppskattad blodsockernivå kontra blodsockernivåer uppmätt med en blodsockermätare.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
297
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92101
- TCOYD at San Diego Convention Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33602-5331
- TCOYD Conference at Tampa Convention Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor, 18 år och äldre
- Diabetes typ 2
- Kunna tala, läsa och förstå engelska
- Villig att slutföra alla studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Typ 1 diabetes
- För närvarande en användare av ett system för kontinuerlig glukosövervakning
- För närvarande gravid
- Blödarsjuka eller någon annan blödningsrubbning
- Anställd i konkurrenskraftigt medicintekniskt företag
- Kognitiv störning eller annat tillstånd som, enligt utredarens (eller den som utses), skulle utsätta personen för risker eller allvarligt äventyra studiens integritet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Personer med typ 2-diabetes
Personer med typ 2-diabetes som deltog i en diabeteskonferens tillfrågades om deras upplevda blodsockervärde (BG).
Sedan, efter att personalen mätt BG på en blodsockermätare, informerades försökspersonerna om deras BG-värde.
|
Personalen testade patientens blodsocker med hjälp av en blodsockermätare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av försökspersoner utanför specificerat blodsockerintervall (BG) - Uppskattad kontra uppmätt blodsocker
Tidsram: 1 besök 15-20 minuter
|
Procenten av försökspersoner vars uppskattade blodsockervärden skiljer sig från blodsockermätarvärden.
En beräkning utfördes för att bestämma procentandelen av försökspersoner vars uppskattade BG-värden är > +/-20 % annorlunda än meter BG-värden när prover har BG >=75mg/dL eller > +/- 15mg/dL som skiljer sig från mätare BG-värden när prover har BG <75mg/dL, mätt med fingerstick CONTOUR®.
|
1 besök 15-20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av försökspersoner utanför ett andra specificerat blodsockerintervall (BG) - Uppskattad kontra uppmätt blodsocker
Tidsram: 1 besök 15-20 minuter
|
Procenten av försökspersoner vars uppskattade blodsockervärden skiljer sig från blodsockermätarvärden.
En beräkning utfördes för att bestämma procentandelen av försökspersoner vars uppskattade BG-värden är > +/-15 % annorlunda än meter BG-värden när prover har BG >=100 mg/dL eller > +/- 15 mg/dL som skiljer sig från meter BG-värden när prover har BG <100 mg/dL, mätt med fingerstick CONTOUR®.
|
1 besök 15-20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven Edelman, MD, Founder TCOYD
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2011
Första postat (UPPSKATTA)
17 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CTD PRO 2011-003-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .