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血糖検査とあなた

2013年2月21日 更新者：Ascensia Diabetes Care
この研究の目的は、自己申告による推定血糖値と、血糖測定器で測定した血糖値との差を決定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

297

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92101
        • TCOYD at San Diego Convention Center
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33602-5331
        • TCOYD Conference at Tampa Convention Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の男女
  2. 2型糖尿病
  3. 英語を話し、読み、理解できる
  4. -すべての研究手順を完了したい

除外基準:

  1. 1型糖尿病
  2. 現在、継続的な血糖測定システムのユーザー
  3. 現在妊娠中
  4. 血友病またはその他の出血性疾患
  5. 競争力のある医療機器会社の従業員
  6. -調査員（または指名された人）の意見では、その人を危険にさらしたり、研究の完全性を深刻に損なう認知障害またはその他の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：2型糖尿病の人
糖尿病会議に出席していた 2 型糖尿病患者に、血糖値 (BG) の知覚値を尋ねました。 その後、スタッフが血糖測定器で BG を測定した後、被験者に BG 値が通知されました。
他の：血糖値計
スタッフは、血糖測定器を使用して被験者の血糖をテストしました。
他の名前：
  • Contour® 血糖測定器

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
指定された血糖値 (BG) 範囲外の被験者の割合 - 推定血糖値と測定血糖値
時間枠：1回の訪問 15～20分
推定血糖値がメーター BG 値と異なる被験者の割合。 サンプルの BG が 75mg/dL 以上の場合、推定 BG 値がメーターの BG 値と +/-20% 以上異なる被験者の割合を決定するための計算が行われました。フィンガースティック CONTOUR® で測定した BG が 75mg/dL 未満であること。
1回の訪問 15～20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 番目に指定された血糖値 (BG) 範囲外の被験者の割合 - 推定血糖値と測定血糖値
時間枠：1回の訪問 15～20分
推定血糖値がメーター BG 値と異なる被験者の割合。 サンプルの BG がメーター BG 値と 100 mg/dL 以上または +/- 15 mg/dL 異なる場合、推定 BG 値がメーター BG 値と +/-15% 異なる被験者の割合を決定するために計算が実行されました。フィンガースティック CONTOUR® で測定して、サンプルの BG が 100 mg/dL 未満の場合。
1回の訪問 15～20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ascensia Diabetes Care

捜査官

  • 主任研究者：Steven Edelman, MD、Founder TCOYD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月21日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CTD PRO 2011-003-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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