Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedglucose testen en jij

21 februari 2013 bijgewerkt door: Ascensia Diabetes Care
Het doel van deze studie is om het verschil te bepalen tussen zelfgerapporteerde, geschatte bloedglucosewaarden en bloedglucosewaarden gemeten met een bloedglucosemeter.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

297

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92101
        • TCOYD at San Diego Convention Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33602-5331
        • TCOYD Conference at Tampa Convention Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen, 18 jaar en ouder
  2. Type 2 diabetes
  3. Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen
  4. Bereid om alle studieprocedures te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  1. Diabetes type 1
  2. Momenteel een gebruiker van een continu glucosemonitoringsysteem
  3. Momenteel zwanger
  4. Hemofilie of een andere bloedingsstoornis
  5. Medewerker van een concurrerend bedrijf in medische hulpmiddelen
  6. Cognitieve stoornis of andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker (of aangewezen persoon), de persoon in gevaar zou brengen of de integriteit van het onderzoek ernstig in gevaar zou brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Mensen met diabetes type 2
Mensen met diabetes type 2 die een diabetesconferentie bijwoonden, werd gevraagd naar hun waargenomen bloedglucosewaarde (BG). Vervolgens, nadat het personeel de BG had gemeten op een bloedglucosemeter, werden de proefpersonen op de hoogte gebracht van hun BG-waarde.
Ander: Bloedglucose meter
Personeel testte de bloedglucose van proefpersonen met behulp van een bloedglucosemeter.
Andere namen:
  • Contour® bloedglucosemeter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen buiten gespecificeerd bloedglucosebereik (BG) - geschat versus gemeten bloedglucose
Tijdsspanne: 1 bezoek 15-20 minuten
Het percentage proefpersonen bij wie de geschatte bloedglucosewaarden verschillen van de BG-waarden van de meter. Er is een berekening uitgevoerd om het percentage proefpersonen te bepalen van wie de geschatte BG-waarden > +/- 20% afwijken van de BG-waarden van de meter wanneer monsters een BG hebben van >=75 mg/dL of > +/- 15 mg/dL verschillen van de BG-waarden van de meter wanneer monsters BG <75mg/dL hebben, zoals gemeten met CONTOUR® vingerprik.
1 bezoek 15-20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen buiten een tweede gespecificeerd bloedglucosebereik (BG) - geschat versus gemeten bloedglucose
Tijdsspanne: 1 bezoek 15-20 minuten
Het percentage proefpersonen bij wie de geschatte bloedglucosewaarden verschillen van de BG-waarden van de meter. Er is een berekening uitgevoerd om het percentage proefpersonen te bepalen van wie de geschatte BG-waarden > +/- 15% afwijken van de meter-BG-waarden wanneer monsters een BG hebben >=100 mg/dL of > +/- 15 mg/dL afwijken van de meter-BG-waarden wanneer monsters BG <100 mg/dL hebben, zoals gemeten met CONTOUR®-vingerprik.
1 bezoek 15-20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ascensia Diabetes Care

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Edelman, MD, Founder TCOYD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CTD PRO 2011-003-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Bloedglucose meter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren