Teste de glicemia e você
21 de fevereiro de 2013 atualizado por: Ascensia Diabetes Care
O objetivo deste estudo é determinar a diferença entre o nível de glicose no sangue estimado e autorrelatado versus os níveis de glicose no sangue medidos com um medidor de glicose no sangue.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
297
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92101
- TCOYD at San Diego Convention Center
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33602-5331
- TCOYD Conference at Tampa Convention Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, maiores de 18 anos
- Diabetes tipo 2
- Capaz de falar, ler e entender inglês
- Disposto a concluir todos os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1
- Atualmente usuário do sistema de monitoramento contínuo de glicose
- Atualmente grávida
- Hemofilia ou qualquer outro distúrbio hemorrágico
- Funcionário de uma empresa concorrente de dispositivos médicos
- Distúrbio cognitivo ou outra condição que, na opinião do investigador (ou pessoa designada), colocaria a pessoa em risco ou comprometeria seriamente a integridade do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Pessoas com diabetes tipo 2
As pessoas com diabetes tipo 2 que participaram de uma conferência sobre diabetes foram questionadas sobre seu valor percebido de glicose no sangue (BG).
Então, depois que a equipe mediu a glicemia em um medidor de glicose no sangue, os participantes foram informados sobre seu valor de glicemia.
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A equipe testou a glicose no sangue do sujeito usando um medidor de glicose no sangue.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de indivíduos fora da faixa especificada de glicose no sangue (BG) - Glicose no sangue estimada versus medida
Prazo: 1 visita 15-20 minutos
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A porcentagem de indivíduos cujos valores estimados de glicose no sangue são diferentes dos valores de glicemia do medidor.
Um cálculo foi realizado para determinar a porcentagem de indivíduos cujos valores estimados de BG são > +/-20% diferentes dos valores de BG do medidor quando as amostras têm BG >=75mg/dL ou > +/- 15mg/dL diferentes dos valores de BG do medidor quando as amostras ter glicemia <75mg/dL, medida por punção digital CONTOUR®.
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1 visita 15-20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de indivíduos fora de uma segunda faixa especificada de glicose no sangue (BG) - Glicemia estimada versus medida
Prazo: 1 visita 15-20 minutos
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A porcentagem de indivíduos cujos valores estimados de glicose no sangue são diferentes dos valores de glicemia do medidor.
Um cálculo foi realizado para determinar a porcentagem de indivíduos cujos valores estimados de BG são > +/-15% diferentes dos valores medidos de BG quando as amostras têm BG >=100 mg/dL ou > +/- 15 mg/dL diferentes dos valores medidos de BG quando as amostras tiverem BG <100 mg/dL, conforme medido por punção digital CONTOUR®.
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1 visita 15-20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Edelman, MD, Founder TCOYD
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CTD PRO 2011-003-01
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