Pruebas de glucosa en sangre y usted
21 de febrero de 2013 actualizado por: Ascensia Diabetes Care
El propósito de este estudio es determinar la diferencia entre el nivel de glucosa en sangre estimado y autoinformado versus los niveles de glucosa en sangre medidos con un medidor de glucosa en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
297
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92101
- TCOYD at San Diego Convention Center
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33602-5331
- TCOYD Conference at Tampa Convention Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, mayores de 18 años
- Diabetes tipo 2
- Capaz de hablar, leer y entender inglés
- Dispuesto a completar todos los procedimientos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1
- Actualmente un usuario del sistema de monitoreo continuo de glucosa
- actualmente embarazada
- Hemofilia o cualquier otro trastorno hemorrágico
- Empleado de una empresa competitiva de dispositivos médicos
- Trastorno cognitivo u otra condición que, en opinión del investigador (o su designado), pondría a la persona en riesgo o comprometería seriamente la integridad del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Personas con diabetes tipo 2
A las personas con diabetes tipo 2 que asistieron a una conferencia sobre diabetes se les preguntó por su valor percibido de glucosa en sangre (GS).
Luego, después de que el personal midió la GS en un medidor de glucosa en sangre, se informó a los sujetos de su valor de GS.
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El personal analizó la glucosa en sangre del sujeto usando un medidor de glucosa en sangre.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de sujetos fuera del rango de glucosa en sangre (BG) especificado: glucosa en sangre estimada versus medida
Periodo de tiempo: 1 visita 15-20 minutos
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El porcentaje de sujetos cuyos valores estimados de glucosa en sangre son diferentes a los valores de GS del medidor.
Se realizó un cálculo para determinar el porcentaje de sujetos cuyos valores de GS estimados son > +/-20 % diferentes de los valores de GS del medidor cuando las muestras tienen GS >=75 mg/dL o > +/- 15 mg/dL diferentes de los valores de GS del medidor cuando las muestras tiene GS <75 mg/dL, medida por punción digital CONTOUR®.
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1 visita 15-20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de sujetos fuera de un segundo rango de glucosa en sangre (BG) especificado: glucosa en sangre estimada versus medida
Periodo de tiempo: 1 visita 15-20 minutos
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El porcentaje de sujetos cuyos valores estimados de glucosa en sangre son diferentes a los valores de GS del medidor.
Se realizó un cálculo para determinar el porcentaje de sujetos cuyos valores de GS estimados son > +/-15 % diferentes de los valores de GS del medidor cuando las muestras tienen GS >=100 mg/dL o > +/- 15 mg/dL diferentes de los valores de GS del medidor cuando las muestras tienen GS <100 mg/dL, medido por punción digital CONTOUR®.
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1 visita 15-20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Steven Edelman, MD, Founder TCOYD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CTD PRO 2011-003-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .