床边脉冲灌洗装置的临床评价
2022年12月5日 更新者：Robert Galiano、Northwestern University
床边脉冲灌洗灌溉项目
这项研究评估了皮肤完好无损的受试者如何耐受水射流 (psi 10-12) 以及水流被新密封装置密封的程度。
研究概览
详细说明
脉冲灌洗冲洗是清洁急性和慢性伤口的有效方法。
脉冲冲洗的主要缺点是它非常脏，很容易污染患者的周围环境，使其他患者和操作该设备的人处于危险之中。
为了获得脉冲灌洗的好处，我们创造了一种装置，可以容纳灌洗时喷出的水并保护患者及其周围环境。
这项研究评估了该设备如何很好地容纳来自脉冲灌洗的喷雾，以及皮肤完好无损的受试者在清醒时对脉冲灌洗的耐受程度。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须身体健康并愿意完成研究程序。
排除标准：
- 受试者不得患有任何慢性疼痛病症或定期服用任何止痛药。 不得有任何慢性伤口。 不得有任何干扰痛觉的医疗条件。 不得对皮肤粘合剂过敏。 患者不得服用任何免疫抑制药物。 患者不得有任何慢性感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：灌洗组
皮肤完好无损的健康受试者将在设备内的身体 3 个位置进行灌洗。
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皮肤完好无损的健康受试者将通过该设备在 3 个不同部位接受 1 分钟的灌洗。
stryker pulsavac plus 将用于灌洗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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泄露
大体时间：最多 1 天
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每次灌洗处理后，将通过灌洗室外水分的存在来评估泄漏。
评估时间段将在灌洗后立即进行。
他们的访问完成后将不会跟踪该主题。
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最多 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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海豹
大体时间：最多 1 天
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每次灌洗处理后，将评估设备在组件之间保持适当密封的能力。
评估时间段将在灌洗后立即进行。
他们的访问完成后将不会跟踪该主题。
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最多 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert D Galiano, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月20日
首次发布 (估计)
2011年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月5日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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