Klinische evaluatie van bedside-pulse lavage-irrigatie-apparaat
5 december 2022 bijgewerkt door: Robert Galiano, Northwestern University
Bedside Pulse Lavage-irrigatieproject
Deze studie evalueert hoe proefpersonen met een intacte huid een waterstraal verdragen (psi 10-12) en hoe goed de waterstroom wordt ingesloten door een nieuw insluitingsapparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pulsspoeling is een effectieve methode om zowel acute als chronische wonden te reinigen.
Het grote nadeel van pulsirrigatie is dat het extreem rommelig is en gemakkelijk de omgeving van de patiënt kan besmetten, waardoor andere patiënten en de persoon die het apparaat bedient in gevaar komen.
Om de voordelen van pulsspoeling te benutten, hebben we een apparaat gemaakt dat de waternevel van de lavage opvangt en zowel de patiënt als zijn omgeving beschermt.
Deze studie evalueert hoe goed het apparaat de spray van pulsspoeling bevat en hoe goed personen met een intacte huid pulsspoeling verdragen wanneer ze wakker zijn.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen moeten gezond zijn en bereid zijn om de onderzoeksprocedures te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen mogen geen chronische pijnaandoeningen hebben of regelmatig pijnstillers gebruiken. Mag geen chronische wonden hebben. Mag geen medische aandoeningen hebben die de pijnsensatie verstoren. Mag geen allergie hebben voor huidlijmen. Patiënten mogen geen immunosuppressiva gebruiken. Patiënten mogen geen chronische infecties hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lavage-groep
Gezonde proefpersonen met intacte huid worden in het apparaat op 3 plaatsen op hun lichaam gewassen.
|
Gezonde proefpersonen met intacte huid worden gedurende 1 minuut op 3 verschillende plaatsen door het apparaat gespoeld.
Voor de lavage wordt de stryker pulsavac plus gebruikt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lek
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
Na elke lavagebehandeling wordt het lek beoordeeld aan de hand van de aanwezigheid van vocht buiten de lavagekamer.
De evaluatieperiode vindt onmiddellijk na de lavage plaats.
Het onderwerp zal niet worden gevolgd nadat hun bezoek is voltooid.
|
tot 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zegels
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
Na elke lavagebehandeling wordt beoordeeld of het apparaat in staat is om de juiste afdichtingen tussen de componenten te behouden.
De evaluatieperiode vindt onmiddellijk na de lavage plaats.
Het onderwerp zal niet worden gevolgd nadat hun bezoek is voltooid.
|
tot 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert D Galiano, MD, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STU00037071
- SP0003917 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Baxter Healthcare Corporation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .